La terapia antirretroviral TAR administrada por vía intramuscular puede tener la misma eficacia que los tratamientos orales actuales. Ésta es la principal conclusión del ensayo clínico Fase II realizado por 50 centros de todo el mundo -9 en España- al que el equipo deHa contribuido el Dr. Daniel Podzamczer, investigador principal del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge IDIBELL y Jefe de la Unidad de VIH y ETS del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Bellvitge HUB. Los resultados del ensayo, publicados por la revista La lanceta , allanar el camino para la implantación de terapias antirretrovirales totalmente inyectables con menor frecuencia de administración, lo que implicaría una mejora significativa de la calidad de vida de los pacientes con VIH.
En el estudio, que involucró a 286 pacientes con cargas virales previamente suprimidas, se evaluó la eficacia de la combinación de carbotegravir, un nuevo inhibidor de inegrase, y rilpivirina, un no nucleósido, inyectado por vía intramuscular cada 4 u 8 semanas encomparación con la terapia de mantenimiento estándar, que incluye tres medicamentos administrados por vía oral: carbotegravir y abacavir - lamivudina.
"Esta es la primera vez que se utiliza ART totalmente inyectable en un ensayo; además, consta de solo 2 fármacos, algo que no es nuevo pero que respalda el cambio de paradigma de 3 a 2 fármacos en algunos fármacos con supresión virológicapacientes ", dice el Dr. Podzamczer. Los medicamentos inyectados son nanopartículas, lo que les permite tener una vida media más larga de varias semanas.
Después de 96 semanas, los investigadores encontraron que el 87% de los pacientes en el grupo tratado cada 4 semanas y el 94% en el grupo tratado cada 8 semanas mantuvieron la supresión de la carga viral, una cifra mejor que la lograda en el grupo de tratamiento oral estándar, un84%.
"Con el VIH estamos en un punto de cronificación de la enfermedad; en unos años hemos pasado de dar 14 pastillas al día a una o dos, pero sigue siendo un tratamiento diario que requiere un estricto cumplimiento. Por ello, espaciarla administración de medicamentos una vez al mes o cada dos meses se traducirá potencialmente en mejores tasas de cumplimiento y una mejor calidad de vida para los pacientes ", explica el Dr. Podzamczer.
Al mismo tiempo, también se evaluaron los niveles de satisfacción de los pacientes participantes; al final del ensayo, alrededor del 90% de los pacientes de los grupos tratados por vía intramuscular se mostraron muy satisfechos con la idea de continuar con este tipo de tratamiento.
En este momento, los centros y equipos de investigación participantes ya están trabajando en el desarrollo de un nuevo ensayo clínico Fase III que corrobora los resultados en cuanto a eficacia, seguridad y tolerabilidad para ambos tratamientos inyectables, cada 4 y cada 8 semanas.
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Materiales proporcionado por Instituto de Investigaciones Biomédicas IDIBELL-Bellvitge . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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