Un ensayo clínico multicéntrico encontró que el reemplazo de la válvula aórtica transcatéter TAVR funcionó mejor que la cirugía a corazón abierto en pacientes de bajo riesgo con estenosis aórtica severa. El estudio encontró que un año después del procedimiento, la tasa de muerte, accidente cerebrovascular,o la rehospitalización fue significativamente menor con TAVR que con cirugía.
Los resultados se presentaron durante la última sesión de ensayos clínicos en la Conferencia del Colegio Americano de Cardiología en Nueva Orleans y se publicaron simultáneamente en línea en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra .
"Cuando se introdujo el TAVR, se consideró como una alternativa para los pacientes que estaban demasiado enfermos para someterse a una cirugía a corazón abierto. Los hallazgos de hoy sugieren que el TAVR puede ser superior a la cirugía, incluso para pacientes con bajo riesgo quirúrgico", dijo Martin BLeon, MD, profesor de medicina en el Colegio de Médicos y Cirujanos Vagelos de la Universidad de Columbia, director del Centro de Terapia Vascular Intervencionista en el Centro Médico Irving NewYork-Presbyterian / Universidad de Columbia, e investigador principal del ensayo.
Se estima que 5 millones de adultos en los EE. UU. Tienen estenosis aórtica, una acumulación de calcio en la válvula aórtica que puede provocar insuficiencia cardíaca. Anteriormente, los pacientes tenían que someterse a una cirugía a corazón abierto para reemplazar la válvula. Pero muchos de los que más necesitabanel reemplazo de válvulas estaba demasiado enfermo o frágil para someterse a una cirugía
Durante casi una década, TAVR ha proporcionado una opción menos invasiva para estos pacientes. En TAVR, los médicos introducen un catéter a través de una arteria en la ingle y dentro del corazón para que se pueda colocar una nueva válvula aórtica dentro de la válvula enferma sin necesidad de cirugíaabriendo el cofre.
Hasta 400.000 pacientes en todo el mundo han tenido TAVR desde que se introdujo por primera vez a mediados de la década de 2000.
El primer ensayo PARTNER Placement of AoRtic TraNscathetER, publicado en 2010 y dirigido por Leon, encontró que el procedimiento redujo drásticamente el riesgo de muerte entre los pacientes inoperables, menos del 10 por ciento de aquellos con estenosis aórtica severa, en comparación conlos tratados médicamente; en los ensayos PARTNER posteriores, publicados en 2011 y 2016, el TAVR también resultó ser efectivo para pacientes con riesgo alto e intermedio de muerte o complicaciones graves de la cirugía.
Pero los investigadores no sabían cómo se compararía el TAVR con la cirugía en la gran mayoría de los pacientes que se consideran buenos candidatos para la cirugía abierta. En el nuevo estudio, PARTNER 3, los investigadores inscribieron a 1.000 pacientes de 71 centros con estenosis aórtica grave y unariesgo quirúrgico de menos del 2 por ciento el riesgo quirúrgico de menos del 4 por ciento se considera bajo. Los pacientes fueron aleatorizados para someterse a TAVR con la válvula SAPIEN 3 con balón expandible o reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica.
Un año después del procedimiento, 42 pacientes 8,5 por ciento en el grupo de TAVR habían muerto, habían tenido un accidente cerebrovascular o fueron hospitalizados por un problema cardíaco o complicación quirúrgica en comparación con 68 pacientes 15,1 por ciento en el grupo de cirugía., una reducción del 46 por ciento.
A los 30 días, los pacientes con TAVR tuvieron menos accidentes cerebrovasculares y casos de fibrilación auricular de nueva aparición que los pacientes quirúrgicos. La estancia hospitalaria promedio fue más corta para los pacientes con TAVR 3 días frente a 7 días para los pacientes quirúrgicos.
"La principal limitación del estudio es que los resultados actuales reflejan los resultados después de un año, que no es suficiente para evaluar la durabilidad a largo plazo de la válvula de reemplazo", dijo Leon. "Se hará un seguimiento de los pacientes del estudiodurante al menos 10 años para que podamos medir sus resultados a largo plazo e informar a la comunidad médica ".
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Materiales proporcionado por Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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