Un sistema diseñado por un oftalmólogo de la Universidad de Iowa que utiliza inteligencia artificial IA para detectar la retinopatía diabética sin que una persona interprete los resultados obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA en abril, luego de un ensayo clínico en consultorios de atención primaria. Resultadosde ese estudio se publicaron en línea el 28 de agosto en Medicina digital de la naturaleza , ofrece el primer vistazo a los datos que llevaron a la aprobación de la FDA para IDx-DR, el primer dispositivo médico que utiliza IA para la detección autónoma de la retinopatía diabética.
El ensayo clínico, que también fue el primer estudio en evaluar prospectivamente la seguridad de un sistema de IA autónomo en la atención al paciente, comparó el rendimiento de IDx-DR con el diagnóstico estándar de oro para la retinopatía diabética, que es la principal causa de pérdida de visiónen adultos y una de las complicaciones más graves para los 30,3 millones de estadounidenses que viven con diabetes.
IDx-DR superó todos los criterios de valoración de superioridad preespecificados en cuanto a sensibilidad, capacidad para identificar correctamente a un paciente con enfermedad; especificidad, capacidad para clasificar correctamente a una persona como libre de enfermedad; y la capacidad de imagen, o la capacidad para producir imágenes de calidad deretina y determinar la gravedad de la enfermedad.
"La función principal del sistema de IA es identificar a las personas con diabetes que probablemente tengan retinopatía diabética que requieran una evaluación adicional por parte de un proveedor de atención oftalmológica. Los resultados del estudio demuestran la seguridad de los sistemas de IA autónomos para llevar los diagnósticos de nivel de especialidad aun entorno de atención primaria, con el potencial de aumentar el acceso y reducir los costos ", dice Michael Abràmoff, MD, PhD, profesor Robert C. Watzke de Oftalmología y Ciencias Visuales en UI Health Care e investigador principal del estudio. Es el fundador ypresidente de IDx, la empresa que creó el sistema IDx-DR y financió el estudio.
La detección temprana puede prevenir la pérdida de la visión
Más de 24,000 personas en los EE. UU. Pierden la vista a causa de la retinopatía diabética cada año. La detección y el tratamiento tempranos pueden reducir el riesgo de ceguera en un 95 por ciento, pero menos del 50 por ciento de los pacientes con diabetes programan exámenes regulares con un especialista en atención oftalmológica.
En el estudio, se examinaron 900 pacientes adultos con diabetes, pero sin antecedentes de retinopatía diabética, en 10 sitios de atención primaria en los EE. UU. Se obtuvieron imágenes de la retina de los pacientes utilizando una cámara robótica, con una IA que ayudaba al operador aobteniendo imágenes de buena calidad. Una vez que se completaron las cuatro imágenes, la IA de diagnóstico hizo un diagnóstico clínico en 20 segundos. La IA de diagnóstico detecta la enfermedad tal como lo hacen los médicos expertos, al tener detectores para las lesiones características de la retinopatía diabética, incluidos microaneurismas, hemorragiasy exudados de lipoproteínas.
Los operadores de cámara en el estudio eran personal existente de las clínicas de atención primaria, pero no médicos ni fotógrafos capacitados.
"Esto fue mucho más que un estudio que probaba un algoritmo en una imagen. Queríamos probarlo en los lugares donde se usará, por las personas que lo usarán, y lo comparamos con el estándar más alto en elmundo ", dice Abràmoff, quien también tiene nombramientos en la facultad de la Facultad de Ingeniería de UI.
IA medida frente al patrón oro
A los participantes del estudio también se les tomaron imágenes de la retina en cada una de las clínicas de atención primaria utilizando equipo especializado de imágenes 3D y de campo amplio sin IA operado por fotógrafos de retina experimentados certificados por el Centro de Lectura de Fotografías del Fondo de Ojo de Wisconsin FPRC, el estándar de oro para clasificar la gravedadde la retinopatía diabética.
Los datos de diagnóstico completos logrados tanto por el sistema de IA como por los lectores de FPRC estaban disponibles para 819 de los 900 participantes originales del estudio. Los lectores de FPRC identificaron 198 participantes con retinopatía diabética más que leve que deberían ser examinados más a fondo por un especialista; la IA pudoIdentificar correctamente a 173 de los 198 participantes con la enfermedad, lo que resulta en una sensibilidad del 87 por ciento. Entre los 621 participantes sin enfermedad identificados por los lectores de FPRC, AI identificó a 556 participantes, para una especificidad del 90 por ciento. La inteligencia artificial tenía una tasa de capacidad de imagen del 96 por ciento: de los 852 participantes que tenían un diagnóstico de FPRC, 819 tenían un resultado de diagnóstico del sistema de IA.
En junio, luego de la aprobación de la FDA, los proveedores del Centro de Endocrinología y Diabetes en UI Health Care-Iowa River Landing en Coralville, Iowa, fueron los primeros en el país en comenzar a usar IDx-DR para evaluar a los pacientes.
"Esperamos hacer esto también para la detección temprana de enfermedades como el glaucoma y la degeneración macular. Ya estamos trabajando en esos algoritmos. El objetivo es llevar estos diagnósticos especializados a la atención primaria y al comercio minorista, que es donde están los pacientes,"Dice Abràmoff.
IDx está trabajando con la Asociación Médica Estadounidense para garantizar que exista una guía de codificación clara para la facturación de IDx-DR. Los proveedores, médicos y proveedores deben comunicarse con sus terceros pagadores para obtener información específica y actual sobre su codificación, cobertura ypolíticas de pago. IDx es un distribuidor autorizado de la cámara robótica utilizada en el estudio.
El artículo, "Ensayo fundamental de un sistema de diagnóstico autónomo basado en IA para la detección de retinopatía diabética en consultorios de atención primaria", fue escrito en coautoría por James Folk, MD, profesor de UI de oftalmología y ciencias visuales y Donald H. Beisner, MD, profesora de Enfermedades y Cirugía Vitreorretiniana, así como miembro de la junta de IDx. También participaron en el estudio Philip Lavin de la Boston Biostatistics Research Foundation, Inc, Michele Birch de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte y Nilay Shah de TheEmmes Corporation, Rockville, Maryland
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Atención médica de la Universidad de Iowa . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
Referencia de la revista :
cite esta página :