Un análisis del grupo de edad de los datos del ensayo ADvance ha demostrado que los participantes mayores de 65 años continúan obteniendo el mayor beneficio de la estimulación cerebral profunda del fórnix DBS-f, como se observa en los datos de los resultados de la fase 212 a 24 meses del ensayo de fase II.
Los hallazgos, publicados hoy en el Revista de la enfermedad de Alzheimer , por un equipo de investigadores dirigido por el Dr. Andres Lozano en el Centro de Neurociencia Krembil KNC del Toronto Western Hospital TW, son los inicios potenciales de un perfil de paciente para el tratamiento de DBS-f para la enfermedad de Alzheimer. Los aspectos de neurología y psicologíadel ensayo en Toronto fueron dirigidos por el neurólogo TW Dr. Peter Tang-wai y la neuropsicóloga Dra. Mary-Pat McAndrews respectivamente.
Para explorar más a fondo los beneficios para este grupo demográfico, el equipo de investigación pronto lanzará un ensayo internacional multicéntrico de Fase III que estudiará los efectos de DBS-f en 140 pacientes mayores de 65 años.
"Nos alientan estos hallazgos a medida que continúan ayudándonos a identificar quién se beneficiará más de DBS para tratar la enfermedad de Alzheimer y aprender más sobre esta enfermedad", dice el Dr. Andrés Lozano, neurocirujano y el investigador principal del estudio ".Con tan pocos tratamientos disponibles y la incidencia del Alzheimer solo se espera que aumente, realmente necesitamos explorar completamente todos los tratamientos que parecen ser beneficiosos para los pacientes ".
Estos últimos resultados se obtuvieron del segundo año de datos del ensayo ADvance, cuyos datos del primer año se publicaron en 2016. En ese ensayo, cuarenta y dos pacientes con enfermedad de Alzheimer leve se inscribieron en una fase aleatoria, multicéntrica doble ciegoII ensayo clínico e implantado con electrodos DBS dirigidos al fórnix, un conjunto de fibras nerviosas en el cerebro que transportan señales del hipocampo, y seguido durante un total de dos años.
En los primeros 12 meses de la prueba, para medir mejor el impacto de la estimulación eléctrica en el cerebro, los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de estimulación "encendido" o "apagado" después de su procedimiento y monitoreados. Una vez que esta fase de seguimientose completó, todos los pacientes tenían sus electrodos encendidos y fueron seguidos durante otros 12 meses.
En la segunda fase de 12 meses, los investigadores notaron observaciones similares que habían visto en la primera fase: eso, aunque no hubo diferencias generales en los resultados cognitivos entre los participantes del estudio que tenían su dispositivo encendido inmediatamente después de la cirugía y los que lo teníanencendido después de 12 meses, los mayores de 65 años parecían experimentar una progresión más lenta de la enfermedad de Alzheimer que los menores de esa edad, independientemente de cuándo se encendió su dispositivo.
"La próxima fase de nuestra investigación ayudará a determinar si este beneficio observado es algo que seguimos viendo en este grupo de edad", dice Lozano, quien también es profesor universitario y presidente del Departamento de Neurocirugía de la Universidad de Toronto "., esto podría darnos un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer leve y de aparición tardía ".
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Materiales proporcionado por Red de salud universitaria . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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