Osimertinib mejora la supervivencia libre de progresión en comparación con la terapia de primera línea estándar en pacientes asiáticos con cáncer de pulmón no microcítico CPCNP mutado por EGFR, según el análisis del subconjunto asiático del ensayo FLAURA presentado en el Congreso ESMO Asia 2017 1, publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine . 2
Las mutaciones de EGFR ocurren en 30-40% de NSCLC en poblaciones asiáticas en comparación con 10-15% en poblaciones occidentales. El ensayo de fase III FLAURA comparó osimertinib, un inhibidor de EGFR-tirosina quinasa TKI de tercera generación, con EGFR de atención estándar-TKI erlotinib o gefitinib como terapia de primera línea en pacientes con CPNM con mutaciones EGFR. Un total de 556 pacientes de Asia, Europa y América del Norte fueron asignados al azar 1: 1 al tratamiento con osimertinib o tratamiento estándar. Osimertinib mejoró sin progresiónsupervivencia en un 54%.
Este análisis de subconjunto incluyó a 322 pacientes asiáticos en el ensayo FLAURA, de los cuales 46 eran chinos, 120 eran japoneses y 156 eran de otras partes de Asia.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 16.5 meses con osimertinib en comparación con 11.0 meses para la terapia estándar, con una razón de riesgo de 0.54 intervalo de confianza del 95%, 0.41-0.72; p <0.0001.
La mediana de la duración de la respuesta fue dos veces mayor para los pacientes tratados con osimertinib 17,6 meses en comparación con el estándar de atención 8,7 meses. La tasa de respuesta general fue del 80% con osimertinib en comparación con el 75% con el tratamiento estándar.La mediana de supervivencia global no se alcanzó. La incidencia de toxicidades de grado 3 o superior fue menor para osimertinib 40% que el tratamiento estándar 48%.
El autor principal, el profesor Byoung Chul Cho, del Centro de Cáncer de Yonsei, Seúl, Corea, dijo: "Al igual que en la población general del ensayo, el osimertinib proporcionó un beneficio significativo de supervivencia sin progresión en pacientes asiáticos con CPNM mutado por EGFR. Los pacientes asiáticos tenían toxicidades similarescon osimertinib como la población general de FLAURA. Osimertinib debería ser el tratamiento preferido de primera línea para el NSCLC mutante EGFR en Asia ".
Al comentar sobre los hallazgos, el Profesor James CH Yang, Presidente, Instituto de Graduados de Oncología, Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Taiwán, Ciudad de Taipei, Taiwán, dijo: "Los resultados de este análisis de subconjuntos son bastante compatibles con los resultados en la población general presentadaen el Congreso ESMO 2017 en Madrid. 3 Por lo tanto, podemos concluir que el osimertinib puede considerarse como el estándar de atención para el tratamiento de primera línea de pacientes asiáticos con CPNM avanzado con mutaciones EGFR ".
"La proporción de pacientes que tuvieron eventos adversos que les hicieron dejar de tomar osimertinib fue similar en la población general 13% y asiática 15%", agregó Yang. "Tendemos a pensar que osimertinib es un medicamento bien tolerado, por lo queestas tasas de interrupción fueron sorprendentemente altas y necesitan más investigación "
Yang continuó: "Aunque no hubo diferencia estadística entre las razones de riesgo para la supervivencia libre de progresión, fue numéricamente menor en los no asiáticos 0,34 en comparación con los asiáticos 0,54. Hay un debate en curso sobre si los asiáticos yLos pacientes no asiáticos con mutaciones EGFR tienen respuestas distintas a los EGFR-TKI. Esto podría deberse a variaciones en la práctica clínica más que a la biología. Un metanálisis de todos los estudios relevantes podría arrojar luz sobre este tema ".
"También será importante saber si los pacientes asiáticos y no asiáticos en el ensayo FLAURA con metástasis cerebrales tuvieron resultados similares", dijo Yang. 4
Referencias
1 Resumen LBA6_PR 'Osimertinib versus estándar de atención SoC EGFR-TKI como tratamiento de primera línea en pacientes con mutación sensibilizante EGFR-TKI EGFRm positivo avanzado de cáncer de pulmón no microcítico CPNM: subconjunto asiático FLAURA'será presentado por Byoung Chul Cho durante la mini sesión oral Malignidades torácicas 2 el domingo 19 de noviembre de 2017, 14:30 a 15:25 SGT en la habitación 310. Anales de Oncología , Volumen 28, 2017 Suplemento 10
2 'Osimertinib en CPCNP avanzado con mutación EGFR sin tratamiento previo FLAURA' Ramalingam et al. The New England Journal of Medicine NEJM, 10.1056 / NEJMoa1713137
3 Resumen LBA2_PR 'Osimertinib vs SoC EGFR-TKI como tratamiento de primera línea en pacientes con CPNM avanzado EGFRm FLAURA' S. Ramalingam et al. Anales de Oncología , Volumen 28, 2017 Suplemento 5
4 Resumen LBA5 'Respuesta del SNC al osimertinib frente al estándar de atención SoC EGFR-TKI como terapia de primera línea en pacientes pts con cáncer de pulmón no microcítico avanzado positivo a la mutación sensibilizante EGFR-TKI EGFRmNSCLC: Johan Vansteenkiste presentará los datos del estudio FLAURA durante la sesión de trabajo 1 ofrecida el sábado 18 de noviembre de 2017, de 08:30 a 10:30 SGT en el Hall 405. Anales de Oncología , Volumen 28, 2017 Suplemento 10
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Oncología Médica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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