Los resultados de un ensayo clínico de fase III apuntan a un nuevo tratamiento potencial para pacientes recién diagnosticados con cáncer de pulmón no microcítico CPNM positivo para el receptor de factor de crecimiento epidérmico avanzado EGFR. Comparado con el inhibidor de EGFR gefitinib Iressa, uno de los medicamentos dirigidos estándar para esta enfermedad, el dacomitinib inhibidor de EGFR de segunda generación retrasó el crecimiento del cáncer en una mediana de 5,5 meses más.
El estudio se presentará hoy en una conferencia de prensa y se presentará en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ASCO de 2017.
Cada año, alrededor de 140,000 personas en todo el mundo 15,000 solo en los Estados Unidos son diagnosticadas con CPNM positivo para EGFR. Los cánceres positivos para EGFR tienen cambios genéticos que conducen a una proteína EGFR hiperactiva, que estimula el crecimiento de células cancerosas. Tirosina EGFRLos inhibidores de la quinasa TKI son el tratamiento estándar para las personas con NSCLC EGFR-positivo recientemente diagnosticado. Este estudio es la primera comparación de fase III frente a frente de dos TKI EGFR.
"Cambiamos el paradigma de tratamiento para el cáncer de pulmón EGFR positivo hace unos años cuando la terapia dirigida reemplazó a la quimioterapia", dijo el autor principal del estudio, Tony Mok, MD, profesor y presidente del Departamento de Oncología Clínica de la Universidad China de HongKong en Hong Kong, China. "Este estudio muestra que el dacomitinib puede ser un tratamiento aún más efectivo para estos pacientes. Sin embargo, los pacientes deben ser conscientes de la necesidad de lidiar con los posibles efectos secundarios al tomar decisiones de tratamiento".
Debido a sus propiedades químicas, el dacomitinib bloquea el EGFR más eficazmente que los inhibidores de primera generación, como el gefinitib y el erlotinib, y esto explica su capacidad para mantener el crecimiento del tumor bajo control por más tiempo. Por otro lado, esto también conduce a una mayor supresión delos EGFR normales en tejidos sanos, causando más efectos secundarios como erupción cutánea, acné y diarrea.
Sobre el estudio
En este ensayo clínico de fase III, los investigadores asignaron aleatoriamente a 452 pacientes diagnosticados recientemente con IIIB o IV, NSCLC EGFR-positivo para recibir dacomitinib o gefitinib. Los pacientes se inscribieron en Asia y Europa.
Resultados clave
Los pacientes que recibieron dacomitinib tuvieron un 41% menos de probabilidades de progresión del cáncer o muerte que los que recibieron gefitinib. La supervivencia libre de progresión fue de 14,7 meses con dacomitinib, en comparación con 9,2 meses con gefitinib. Se necesita un seguimiento más prolongado para evaluar la medianasobrevivencia promedio.
Los efectos secundarios graves más comunes grado 3 del dacomitinib fueron acné en el 14% de los pacientes y diarrea en el 8% de los pacientes. La dosis de daconitinib se redujo en aproximadamente el 60% de los pacientes debido a los efectos secundarios.Las anormalidades de las enzimas hepáticas fueron el efecto secundario más grave grado 3 del gefitinib en el 8% de los pacientes.
"Dacomitinib es un inhibidor de EGFR de segunda generación más potente que comparte el problema del aumento de los efectos secundarios en la piel y el tracto gastrointestinal, como afatinib Gilotrif. A pesar de esto, la actividad observada en este estudio debería tener en cuentade esta terapia efectiva en esta población de pacientes ", dijo el Dr. Mok. Otro inhibidor de EGFR de segunda generación, afatinib, ya está aprobado por la FDA como tratamiento inicial para el CPCNP positivo para EGFR. Dacomitinib aún no está aprobado para ninguna indicación.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Clínica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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