En ensayos clínicos separados, se ha demostrado que un medicamento llamado ocrelizumab reduce los nuevos ataques en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente EM y la progresión de nuevos síntomas en la EM primaria progresiva.
Tres estudios realizados por un equipo internacional de investigadores, que incluyó a Amit Bar-Or y Douglas Arnold del Montreal Neurological Institute and Hospital of McGill University, han descubierto que el ocrelizumab puede reducir significativamente los nuevos ataques en pacientes con EM recidivante, así comoretrasar la progresión de los síntomas causados por la EM primaria progresiva.
En un estudio, 732 pacientes con EM primaria progresiva fueron aleatorizados en una proporción de 2: 1 para recibir ocrelizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado que agota las células B CD20 +, o un placebo.
La proporción de pacientes con progresión de la discapacidad confirmada en 12 semanas fue del 39,3% con el placebo frente al 32,9% con ocrelizumab. Después de 24 semanas, la proporción con progresión de la discapacidad confirmada fue del 35,7% con placebo frente al 29,6% con ocrelizumab.En la semana 120, la caminata cronometrada de 25 pies empeoró en un 55,1% para el placebo frente al 38,9% para el ocrelizumab.
También se encontró que los pacientes que recibieron ocrelizumab tenían menos lesiones cerebrales nuevas y menos pérdida de volumen cerebral que los que recibieron el placebo.
Los investigadores también probaron ocrelizumab en dos estudios separados de pacientes con EM remitente recidivante, uno en un grupo de 821 y el otro en 835. En ambos estudios, los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1: 1 para recibir ocrelizumab o un tratamiento ya establecido paraEM recidivante: interferón beta subcutáneo, inyectado tres veces por semana. En comparación con el placebo, las tasas de recaída en los pacientes que recibieron ocrelizumab fueron un 46% más bajas en un estudio y un 47% más bajas en el otro. Se encontró que el ocrelizumab reduceel riesgo de progresión de la discapacidad después de 12 y 24 semanas, y redujo el número de nuevas lesiones cerebrales.
El estudio observó que se produjeron reacciones relacionadas con la infusión en el 34,3% de los pacientes tratados con ocrelizumab. Las infecciones graves no fueron más frecuentes con ocrelizumab en comparación con el interferón 1,3% frente a 2,9% respectivamente. Se produjeron neoplasias en cuatro pacientes tratados con ocrelizumaby en dos pacientes tratados con interferón. Se requieren más observaciones para determinar la seguridad a largo plazo de ocrelizumab.
"Los resultados en pacientes con EM remitente recidivante no solo demuestran una eficacia muy alta contra las recaídas, sino que también subrayan el importante papel emergente de las células B del sistema inmunológico en el desarrollo de recaídas", dice Bar-Or. "Si bien los resultadosen pacientes con EM primaria progresiva son más modestos, no obstante representan el primer ensayo exitoso en tales pacientes, un gran avance ya que la EM primaria progresiva ahora pasa de una condición previamente intratable a una que puede verse afectada por la terapia. Es un importante paso adelanteen el campo."
Estos estudios, financiados por Roche, fueron publicados en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra el 21 de diciembre de 2016.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad McGill . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
Referencias de revistas :
cite esta página :