Nivolumab mantiene la función y reduce los síntomas en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello metastásico recidivante, según los resultados del ensayo CheckMate 141 presentado en el Congreso ESMO 2016 en Copenhague1 y publicado en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra .
CheckMate 141 es un ensayo de fase III aleatorizado y abierto en el que 361 pacientes con cáncer de cabeza y cuello recidivante refractario al platino recibieron tratamiento con nivolumab o quimioterapia estándar de atención a elección del médico de metotrexato, docetaxel o cetuximab. Como se informó anteriormente, nivolumabmejoró la supervivencia general en un promedio de 2,5 meses.
Por primera vez hoy, los investigadores presentaron los resultados de los resultados informados por los pacientes, incluida la capacidad funcional y los síntomas. El análisis incluyó a 129 pacientes que completaron cuestionarios3 al inicio del tratamiento, nueve semanas y en intervalos de seis semanas durante el tratamiento. Las preguntas cubrieron áreas funcionales, comocomo su capacidad física para desempeñar su papel en la vida trabajo, etc. y su bienestar emocional, cognitivo y social. También se les preguntó sobre síntomas como fatiga, náuseas, dolor y dificultad para respirar. Se calculó una puntuación general para la salud global.
Dentro de cada brazo de tratamiento, los resultados del cuestionario se rastrearon desde el inicio hasta las nueve semanas y las 15 semanas. Los investigadores también compararon los resultados entre los dos brazos de tratamiento a las nueve semanas y a las 15 semanas utilizando diferencias de puntuación previamente definidas que definen una brecha clínicamente relevante para algunosdominios era una brecha de siete puntos, mientras que para otros era una brecha de diez puntos.
Para los pacientes que recibieron nivolumab, tanto la función como la carga de síntomas se mantuvieron o incluso mejoraron a las nueve y 15 semanas en comparación con el inicio. Por el contrario, los pacientes que recibieron quimioterapia de atención estándar tuvieron peores puntuaciones en todas las áreas a las nueve y 15 semanas en comparación con el inicio.
Cuando los investigadores compararon las puntuaciones entre los dos brazos de tratamiento a las nueve y las 15 semanas, encontraron que para la mayoría de las áreas de función y síntomas, nivolumab proporcionó un beneficio clínico significativo sobre la quimioterapia estándar de atención.
"Nivolumab no solo prolonga la vida, sino que lo hace mientras mantiene la función y reduce los síntomas en comparación con la quimioterapia de atención estándar", dijo el autor principal, el profesor Kevin Harrington, director adjunto de la División de Radioterapia e Imágenes del Instituto de Investigación del Cáncer,Londres, Reino Unido y oncólogo clínico consultor en The Royal Marsden NHS Foundation Trust.
"Necesitamos profundizar en los datos para comprender las razones de estos hallazgos", continuó. "Los datos sugieren que la actividad clínica superior de nivolumab mantiene los resultados informados por los pacientes, pero también es probable que nivolumab sea más amabletratamiento que se asocia con menos efectos secundarios que pueden tener un efecto negativo en la calidad de vida ".
"Estamos acostumbrados a la noción de que para obtener ganancias tiene que haber dolor, y que tenemos que pedirles a los pacientes que acepten más toxicidad para obtener mejores resultados", dijo Harrington. "Pero la inmunoterapia con nivolumab brinda una mejor supervivencia y permite a los pacientesfuncionar en el trabajo y socialmente, y experimentar menos dolor y fatiga que con la quimioterapia. Este es un escenario beneficioso para los pacientes y sus médicos ".
Al comentar sobre el estudio, la profesora Sandrine Faivre, oncóloga médica del Hospital Universitario de Beaujon, Clichy, Francia, dijo: "Este estudio evaluó los síntomas y la calidad de vida mediante varios cuestionarios, incluido uno diseñado específicamente para pacientes con cáncer de cabeza y cuello.es importante porque estos tumores tienen consecuencias particulares. Una masa tumoral en el cuello, por ejemplo, es dolorosa y puede afectar las funciones de comer y hablar. También es visible y puede conducir al aislamiento social ".
"Este es el primer estudio que muestra que una inmunoterapia es superior a las opciones de tratamiento clásicas para mejorar la calidad de vida y los síntomas, además de prolongar la supervivencia", continuó Faivre. "Ahora puedo explicar a mis pacientes que nivolumab puede ayudarlossentirse y funcionar mejor en la vida diaria ".
Concluyó: "Nivolumab funciona en alrededor de un tercio de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado. Necesitamos biomarcadores o criterios biológicos para identificar a los pacientes con más probabilidades de beneficiarse de este tratamiento para evitar efectos secundarios y costos innecesarios".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Oncología Médica ESMO . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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