El fármaco de inmunoterapia nivolumab se ha convertido en el primero en mostrar un beneficio de supervivencia en el cáncer de cabeza y cuello, después de que un importante ensayo internacional descubrió que era más eficaz que la quimioterapia estándar.
Los pacientes que tomaban nivolumab tenían más del doble de probabilidades de estar vivos después de un año del ensayo que los tratados con quimioterapia, según los datos presentados en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Investigación del Cáncer en Nueva Orleans.
El ensayo de fase III ha abierto una nueva opción de tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello, que es notoriamente difícil de tratar, y es el primero en demostrar la eficacia de una inmunoterapia para la enfermedad.
El ensayo internacional en curso está dirigido en el Reino Unido por el profesor Kevin Harrington del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y The Royal Marsden NHS Foundation Trust, e involucra a 361 pacientes y 20 organizaciones de investigación. Está financiado por Bristol Myers Squibb.
Los resultados provisionales presentados el 19 de abril muestran que los pacientes que tomaron nivolumab vivieron significativamente más que los que recibieron quimioterapia, en particular los que dieron positivo al virus del papiloma humano VPH, que está relacionado con el desarrollo de algunos cánceres de cabeza y cuello.
El cáncer de cabeza y cuello afecta áreas que incluyen las cavidades nasal y oral, y es relativamente común, con alrededor de 11,000 casos nuevos y 3,300 muertes en el Reino Unido cada año.
En el ensayo, 240 pacientes con cáncer de cabeza y cuello en recaída o metastásico fueron asignados para recibir nivolumab y 121 a una de tres quimioterapias diferentes.
Los pacientes del Reino Unido, la mayoría de los cuales fueron tratados en The Royal Marsden, recibieron el fármaco de quimioterapia docetaxel, que es el único tratamiento aprobado por NICE para el cáncer de cabeza y cuello avanzado.
Investigadores de la Universidad Estatal de Ohio presentaron los resultados del análisis intermedio planificado en la conferencia.
Después de un año del estudio, el 36 por ciento de los pacientes tratados con nivolumab seguían con vida al año en comparación con el 17 por ciento del grupo de comparación.
La mediana de supervivencia para los pacientes que recibieron nivolumab fue de 7,5 meses, en comparación con 5,1 meses para la quimioterapia.
Nivolumab fue particularmente eficaz en pacientes que habían dado positivo en la prueba del virus del VPH. En los 179 pacientes que se sabía que eran positivos al VPH, la mediana de supervivencia fue de 9,1 meses con nivolumab y 4,4 meses con quimioterapia.
En pacientes VPH negativos, la mediana de supervivencia fue de 7,5 meses con nivolumab y de 5,8 con quimioterapia.
Aproximadamente el 59% de los pacientes que recibieron nivolumab presentaron efectos secundarios, en comparación con el 77,5% de los pacientes que recibieron quimioterapia. Un 13% y un 35% tuvieron efectos secundarios graves con nivolumab y quimioterapia, respectivamente.
El líder del ensayo en el Reino Unido, el profesor Kevin Harrington, profesor de terapias biológicas contra el cáncer en el Instituto de Investigación del Cáncer de Londres y consultor en The Royal Marsden NHS Foundation Trust, dijo :
"Este nuevo ensayo es un potencial cambio de juego para el cáncer de cabeza y cuello, ya que introduce un nuevo tratamiento farmacológico en nuestro arsenal que, por fin, es mejor que la quimioterapia estándar. Nivolumab forma parte de una nueva ola de inmunoterapias que están comenzando a tener un impactoen todo el tratamiento del cáncer, y que ofrecerán una promesa aún mayor en el futuro a medida que entendamos cuál es la mejor manera de usarlos.
"Una vez que ha recaído o diseminado, el cáncer de cabeza y cuello es extremadamente difícil de tratar, y la cirugía y la radioterapia a menudo son imposibles. Por lo tanto, es una muy buena noticia para los pacientes que estos resultados provisionales indiquen que ahora tenemos un nuevo tratamiento que funciona y puedeextender significativamente la vida. "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Instituto de Investigación del Cáncer . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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