La inmunoterapia duplica la supervivencia general y mejora la calidad de vida, con menos efectos secundarios, en una forma de carcinoma de cabeza y cuello resistente al tratamiento y que progresa rápidamente, informa un gran ensayo internacional aleatorizado codirigido por investigadores de la Universidad de Pittsburgh CancerInstituto UPCI. El nuevo ensayo se consideró tan exitoso que se detuvo temprano para permitir que los pacientes del grupo de comparación recibieran el nuevo medicamento.
Los hallazgos del ensayo clínico internacional CheckMate-141 fase III se presentaron hoy en la 52ª reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica ASCO en Chicago. Un subconjunto de los resultados se presentaron previamente en la reunión de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer en abrilde este año.
"Estos resultados emocionantes indican que existe una nueva opción de atención estándar para una población de pacientes con cáncer de cabeza y cuello sin otras opciones de tratamiento", dijo el copresidente internacional del ensayo, Robert Ferris, MD, Ph.D., UPMCProfesor dotado, y jefe de la División de Cirugía de Cabeza y Cuello y co-líder del Programa de Inmunología del Cáncer en la UPCI.
El nuevo medicamento, nivolumab, que pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inmunoterapéuticos, permite que el sistema inmunitario del cuerpo destruya las células cancerosas. Actualmente está aprobado para tratar ciertos tipos de cánceres, incluidos el melanoma y el cáncer de pulmón.
El ensayo incluyó a 361 pacientes con carcinoma epidermoide recurrente o metastásico de células escamosas que no habían respondido a la quimioterapia basada en platino, una forma de la enfermedad que progresa rápidamente con un pronóstico especialmente malo, dijo el Dr. Ferris. Los pacientes fueron asignados al azar para recibirya sea nivolumab o un solo tipo de quimioterapia estándar hasta que se observe la progresión del tumor.
El grupo de nivolumab logró mejores resultados que el grupo de quimioterapia estándar en todos los sentidos. Después de 12 meses, el 36 por ciento del grupo de nivolumab estaba vivo, en comparación con solo el 17 por ciento del grupo de quimioterapia estándar.
El tratamiento con nivolumab también duplicó el número de pacientes cuyos tumores se redujeron y el número de enfermedades que no habían progresado después de seis meses de tratamiento. Es importante destacar que estos beneficios se lograron con solo un tercio de la tasa de eventos adversos graves informados en la quimioterapia estándargrupo.
Además, en promedio, los pacientes que recibieron nivolumab informaron que su calidad de vida se mantuvo estable o mejoró durante todo el estudio, mientras que los del grupo de quimioterapia informaron una disminución.
Si bien el nivolumab mejoró las tasas de supervivencia en la población general del estudio, pareció ser más exitoso en pacientes cuyos tumores fueron positivos para el virus del papiloma humano VPH. Esto es importante porque la fracción de cánceres de cabeza y cuello atribuibles a la infección por VPH ha aumentadoen un 250 por ciento en las últimas décadas, explicó el Dr. Ferris.
"Desafortunadamente, la mayoría de los pacientes en este ensayo todavía experimentaron una progresión de su cáncer, lo que demuestra que todavía tenemos mucho trabajo por hacer. Pero, el futuro parece más brillante que nunca porque hay una nueva clase de agentes, inmunoterapias,que ahora sabemos puede prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida, con pocos efectos secundarios, en el cáncer de cabeza y cuello ", dijo el Dr. Ferris.
El equipo de investigación actualmente está trabajando para identificar nuevos biomarcadores que les permitan desarrollar una mejor comprensión de cómo se desarrolla la resistencia a los medicamentos y cómo diseñar mejor las combinaciones efectivas de medicamentos que puedan mejorar las respuestas de los pacientes.
La otra copresidenta del ensayo es Maura Gillison, MD, Ph.D., de la Universidad Estatal de Ohio. Otras instituciones estadounidenses que participaron en el ensayo incluyen el Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas, el Instituto de Cáncer de Stanford, la Universidad de Chicago, la Universidadde Michigan y el Instituto del Cáncer Dana-Farber. Los colaboradores internacionales se encuentran en el Centro Leon Berard, el Centro Antoine Lacassagne y el Instituto Gustave Roussy, todos en Francia; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, en Italia; El Instituto de Investigación del Cáncer, en los Estados UnidosKingdom; University Hospital Essen, en Alemania; y National Cancer Center Hospital East y Kobe University Hospital, ambos en Japón.
El ensayo fue financiado por el fabricante del medicamento, Bristol-Myers Squibb, que ahora busca la aprobación de la FDA para el uso de nivolumab en el carcinoma de cabeza y cuello.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Escuelas de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pittsburgh . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :