Los pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas sobreviven cuatro meses más con menos efectos secundarios con un medicamento de inmunoterapia llamado atezolizumab en comparación con la quimioterapia, según un ensayo clínico de fase 3 publicado en The Lancet.
El ensayo incluyó a 1225 pacientes avanzados con cáncer de pulmón de células no pequeñas que no tienen más opciones de tratamiento, pero este estudio utilizó un análisis temprano de los primeros 850 pacientes del ensayo. La mitad del grupo recibió atezolizumab y la otra mitad recibiórecibió quimioterapia con docetaxel, que es el tratamiento estándar para el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas.
Los pacientes que recibieron atezolizumab, un medicamento que bloquea la proteína del ligando de muerte programada 1 PD-L1, sobrevivieron un promedio de 13.8 meses, en comparación con 9.6 meses para los que recibieron quimioterapia.
Además de los beneficios en la supervivencia, el atezolizumab también tuvo menos efectos secundarios que la quimioterapia; el 14.8% 90 de 609 de los que recibieron el medicamento tienen efectos secundarios de grado tres o cuatro en comparación con el 42.7% 247 de 578 de los que recibieronquimioterapia. Sin embargo, 46 de 609, 7.6% de los pacientes que recibieron atezolizumab todavía abandonaron el tratamiento debido a los efectos secundarios, así como 108 de 578 pacientes, 18.7% de los que recibieron quimioterapia.
"El cáncer de pulmón es el cáncer más común que afecta a 1,8 millones de personas cada año en todo el mundo. También es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo y la supervivencia sigue siendo obstinadamente baja. Recientemente, los avances importantes en el tratamiento de la enfermedad provienen de inmunoterapias dirigidas ala vía PD-L1 y PD-1 ", dijo el Dr. Achim Rittmeyer, autor principal de la Universidad de Goettingen, Alemania." El atezolizumab revitaliza el sistema inmunitario de los pacientes contra el cáncer, y nuestro ensayo ha demostrado que esto tiene resultados significativos para su supervivencia ".
En el ensayo, los investigadores también estudiaron la cantidad de proteína PD-L1 en el cáncer y las células inmunes de los pacientes y cuánto tiempo sobrevivieron los pacientes en cada tratamiento.
Descubrieron que el fármaco funcionó mejor para pacientes con los niveles más altos de la proteína PD-L1 en sus células, más del doble de supervivencia en comparación con los que recibieron quimioterapia 20.5 meses en comparación con la supervivencia general de 8.9 meses, pero aún así aumentósupervivencia para aquellos con niveles bajos o nulos de proteína en tres meses y medio 12.6 en comparación con la supervivencia general de 8.9 meses.
"Esta es la primera prueba de fase 3 de una inmunoterapia dirigida a PD-L1 en cáncer de pulmón. El hecho de que mejore la supervivencia en pacientes con todas las categorías de expresión de PD-L1 es muy alentador y se suma a los beneficios ya conocidos de la inmunoterapiaen cáncer de pulmón ", dijo el Dr. David Gandara, autor principal, Centro Integral de Cáncer UC Davis, EE. UU.
Otras inmunoterapias para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, como nivolumab y pembrolizumab, están diseñadas para bloquear la contraparte de PD-L1, la proteína de muerte celular programada 1 PD-1 que se encuentra en la superficie de las células inmunes.Las proteínas PD-L1 y PD-1 se señalan entre sí para activar el sistema inmunitario para atacar tumores.
Se cree que la proteína PD-L1 adicional en las superficies de algunas células cancerosas les ayuda a esconderse del sistema inmune, lo que significa que no puede encontrar y matar células cancerosas como de costumbre. Pero al bloquear la proteína PD-L1 adicional, el atezolizumab puede revelar elcélulas del sistema inmunitario para que puedan ser atacadas y destruidas.
El estudio es el primer ensayo de fase 3 de un fármaco inhibidor de PD-L1 y ha demostrado una supervivencia más larga que los ensayos de inhibidores de PD-1.
Los autores señalan que el ensayo fue de "etiqueta abierta", lo que significa que los pacientes y los médicos sabían si se les estaba administrando inmunoterapia o no. Además, después de que el tratamiento del estudio terminó, algunos 17% de los que recibieron quimioterapia en el ensayo fueronle recetó otro medicamento de inmunoterapia principalmente nivolumab por su propio médico. Esto podría haber aumentado la supervivencia en el grupo de quimioterapia, lo que significa que la diferencia entre dos grupos puede ser mayor que la mostrada en este estudio.
Escribiendo en un comentario vinculado, la profesora Elisabeth Quoix, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Francia, dijo: "Después de décadas de decepciones con vacunas no específicas o más recientemente vacunas específicas de antígeno asociadas a tumores, inmunoterapia con anticuerpos dirigidos a la PD-L1 yLa vía PD-1 se ha convertido en un avance terapéutico importante. Este tratamiento mejora el pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que no pueden beneficiarse de las terapias dirigidas ... El momento en que la quimioterapia ya no será el pilar del tratamiento deel cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas tal vez no esté tan lejos. Sin embargo ... Es necesario aclarar varios puntos, como el programa terapéutico óptimo y la duración óptima del tratamiento, para limitar los costos del tratamiento. Además, combinaciones de diferentes inmunoterapias podríanser de interés."
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Materiales proporcionado por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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