Un ensayo internacional de fase 3 descubrió que el medicamento regorafenib mejoró la supervivencia en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado CHC, una forma de cáncer de hígado, lo que brinda a las personas que previamente no tenían otras opciones una mejor oportunidad de supervivencia. Resultados del estudio,que incluyó a investigadores del Instituto de Cáncer Tisch de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, se publicaron recientemente en línea en The Lancet . El ensayo, financiado por Bayer, incluyó 152 sitios en 21 países.
Alrededor del 40 por ciento de los casos de CHC se diagnostican en etapas avanzadas, un punto en el que el CHC es particularmente difícil de tratar. Este ensayo proporciona evidencia de que el regorafenib es el primer tratamiento sistémico para pacientes cuyo CHC progresó durante el tratamiento con sorafenib, el único otro fármaco conbeneficio clínico comprobado
Este estudio probó la efectividad de regorafenib como terapia de segunda línea en 573 pacientes tratados previamente con sorafenib, de los cuales 194 recibieron un placebo. Regorafenib, un inhibidor de multicinasa, mejoró significativamente la supervivencia general, de 7,8 meses con placebo a 10,6 meses con regorafenibSegún el estudio, a dos pacientes tratados con regorafenib se les encogió el tumor a un nivel indetectable.
"Este estudio representa un gran avance en el manejo del carcinoma hepatocelular, ya que proporciona evidencia de beneficios clínicos en un área que era una necesidad médica insatisfecha", dijo Josep M. Llovet, MD, fundador y Director del Programa de Cáncer de Hígado yProfesor de Medicina y Enfermedades del Hígado en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. "Regorafenib ha demostrado que puede mejorar la supervivencia en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que progresa con sorafenib. Anteriormente, no había tratamiento disponible para estos pacientes".
El Dr. Llovet fue miembro del comité directivo del ensayo clínico y Charissa Chang, MD, profesora asistente de medicina y enfermedades hepáticas de la Facultad de medicina de Icahn, fue investigadora principal del sitio de pruebas de Mount Sinai.
El éxito de este ensayo abre el campo para probar medicamentos en el tratamiento de tercera línea del CHC y proporciona una justificación para probar el regorafenib como tratamiento de primera línea o en combinación con terapias administradas directamente en el tumor o hígado enfermo en pacientes en unetapa inicial del CHC, según el Dr. Llovet. En este ensayo, el regorafenib fue bien tolerado con eventos adversos manejables, según el artículo publicado en Lancet.
En enero, Bayer anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos FDA había otorgado el estado de revisión prioritaria para Stivarga regorafenib como tratamiento sistémico de segunda línea para pacientes con carcinoma hepatocelular. Esta investigación también se presentó durante la Sociedad Europea deCongreso Mundial de Oncología Médica sobre Cáncer Gastrointestinal en junio.
El cáncer de hígado es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo.
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Materiales proporcionados por El Hospital Mount Sinai / Escuela de Medicina Mount Sinai . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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