Un ensayo clínico internacional de Fase III publicado recientemente sobre un fármaco prometedor para tratar el cáncer de próstata avanzado terminó con resultados sorprendentes: el nuevo agente terapéutico no logró ninguna mejora significativa en la supervivencia general de los pacientes en comparación con el tratamiento estándar establecido. Este y otroslos datos del estudio ahora se han publicado en la revista líder Revista de Oncología Clínica. Los investigadores de MedUni Vienna jugaron un papel importante en el estudio. El estudio fue coordinado por el "mejor hospital" recientemente nominado en los Estados Unidos, el Hospital General de Massachusetts MGH de la Facultad de Medicina de Harvard.
El grupo de trabajo "Tumores urológicos" del Departamento de Medicina I de MedUni Viena en el Hospital General de Viena es conocido por los oncólogos de todo el mundo como un equipo de investigación con reconocida experiencia en el tratamiento moderno del cáncer de próstata. En 2012, el equipo fue invitadopara participar en un estudio internacional para un nuevo fármaco cabozantinib para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado, denominado resistente a la castración, Michael Krainer, jefe del grupo de trabajo sobre tumores urológicos y actualmente trabajando como visitante académico en los EE. UU.por invitación de MGH, dijo lo siguiente sobre los resultados: "Aunque, en la mayoría de los casos, cabozantinib aumentó la supervivencia general de los pacientes en uno o dos meses, este efecto no fue estadísticamente significativo en comparación con el tratamiento estándar actual.Esto nos sorprendió, en la medida en que los estudios de Fase II habían mostrado mejoras claras para los pacientes en muchas áreas ".
Cabozantinib es un inhibidor administrado por vía oral de ciertas vías de señalización celular como la del receptor tirosina quinasa MET y la del Factor de crecimiento endotelial vascular VEGF, que están estrechamente asociadas con el desarrollo y la progresión del cáncer de próstata. Y, de hecho,Los estudios clínicos iniciales mostraron que la administración de cabozantinib tuvo un efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata: la supervivencia libre de progresión de los pacientes se prolongó y mejoró su calidad de vida.
Tras estos resultados muy prometedores, decidimos medir la supervivencia general en el posterior estudio aleatorizado de Fase III con más de 1,000 pacientes ", explica Krainer." Se requirió significativamente más pacientes y un tiempo mucho más largo para determinar este punto final de lo necesario enlos estudios previos. "Los pacientes con metástasis, cáncer de próstata resistente a la castración, que ya tenían metástasis óseas, fueron seleccionados específicamente. El hecho de que no se observó una mejora significativa en la supervivencia general en este grupo, a pesar de los beneficios medidos previamente, fue una sorpresa- particularmente desde que el estudio de Fase III mostró nuevamente mejoras significativas en los puntos finales secundarios, como la respuesta del escáner óseo y la supervivencia libre de progresión radiográfica. El agente activo también se asoció con una reducción en las células tumorales circulantes, una mejora en el huesoparámetros de laboratorio relacionados y la reducción de la ocurrencia de problemas esqueléticos. Krainer: "Sin embargo, no hubo ningún significadorespuesta de hormigas en términos de niveles de PSA antígeno prostático específico "
Para los investigadores de MedUni Vienna, esto una vez más subraya el valor de los estudios clínicos integrales, que el grupo de trabajo es respetado internacionalmente por apoyar: "Naturalmente, es decepcionante para los pacientes cuando un enfoque terapéutico prometedor no es mejor que el existenteSin embargo, resultados como los obtenidos con cabozantinib nos enseñan mucho sobre los desafíos que aún tenemos que superar para proporcionar mejores tratamientos contra el cáncer de próstata. Por lo tanto, es extremadamente importante participar en estos estudios, no solo para los centros de investigación.pero especialmente para nuestros pacientes. No hay mejor atención para los pacientes con cáncer que la atención que reciben como participantes en estudios clínicos ".
Gracias a su exitosa contribución al estudio clínico, y principalmente debido a la investigación de su equipo sobre las células madre del cáncer de próstata, Krainer fue invitado personalmente a unirse a MGH, el hospital docente más importante de la Facultad de Medicina de Harvard, como Visiting Scholar. Su residencia,que tiene la intención de utilizar para la investigación y para la construcción de nuevos proyectos de colaboración en el campo de la medicina de precisión con énfasis en el cáncer de próstata, hasta el otoño de 2016, cuando volverá a la Universidad de Medicina de Viena.
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Materiales proporcionado por Universidad de Medicina de Viena . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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