El fármaco palbociclib, utilizado en combinación con el tratamiento estándar, mejoró la supervivencia de las mujeres con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos, según un gran ensayo clínico de fase III.
"Los resultados del estudio muestran que es posible mejorar y prolongar la vida de las pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos. Ahora tenemos datos sólidos que sugieren que este tratamiento debería ser el nuevo estándar de atención", dijoautor principal, Dr. Massimo Cristofanilli, profesor de hematología / oncología en la Facultad de medicina Feinberg de la Universidad Northwestern y médico de medicina del noroeste.
El Dr. Cristofanilli también es director asociado de investigación traslacional en el Centro Integral de Cáncer Robert H. Lurie de la Universidad Northwestern.
El estudio fue publicado el 20 de octubre en el New England Journal of Medicine .
La mayoría de los cánceres de seno se clasifican como receptores de hormonas positivos HR-positivos, lo que indica que las células cancerosas crecen en respuesta a las hormonas, como el estrógeno. Los pacientes con cáncer de seno con HR-positivos generalmente se tratan con terapia hormonal, queevita que el estrógeno se adhiera a los receptores y alimente el crecimiento del cáncer, pero con el tiempo, muchos pacientes desarrollan resistencia a dicho tratamiento, y existe una gran necesidad de nuevas terapias para pacientes con enfermedad avanzada.
Palbociclib es un nuevo fármaco oral que inhibe enzimas importantes en la división celular llamadas quinasa dependiente de ciclina CDK 4/6.
Un ensayo clínico internacional llamado PALOMA-3 evaluó palbociclib en 521 mujeres con cáncer de mama metastásico con HR positivo que habían recaído o progresado después de la terapia hormonal previa. Todos los participantes también tenían cáncer de mama HER2 negativo, una clasificación que indica que el cáncer tienepoco o nada de HER2, una proteína que impulsa el crecimiento del cáncer.
Los participantes del ensayo fueron asignados al azar para recibir palbociclib y fulvestrant un tratamiento estándar o un placebo y fulvestrant.
En un análisis previo de PALOMA-3 dirigido por Cristofanilli y publicado en The Lancet Oncology, se encontró que palbociclib y fulvestrant estaban asociados con una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión, en comparación con fulvestrant solo.
Los hallazgos llevaron a la aprobación de la FDA de palbociclib para pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo a HR positivo que experimentaron progresión de la enfermedad después de la terapia hormonal.
El estudio actual, publicado en el New England Journal of Medicine , informó resultados de supervivencia general para los participantes en PALOMA-3. Es el primero en informar datos de supervivencia general de un ensayo de fase III que prueba un inhibidor CDK4 / 6 en esta población de pacientes, dijo Cristofanilli.
Los investigadores encontraron que palbociclib condujo a una mejoría clínicamente significativa en la supervivencia general; la supervivencia global media fue de 34,9 meses en el grupo de palbociclib y fulvestrant, en comparación con 28 meses en el grupo control. El beneficio fue aún mayor en pacientes con sensibilidad a la terapia hormonal previa.
"Por lo general, los tratamientos para el cáncer de seno metastásico con estrógenos positivos retrasan la progresión del cáncer pero casi nunca prolongan la vida de las pacientes. Este tratamiento es el primero de su tipo en mostrar un beneficio tan importante", dijo Cristofanilli.
Cristofanilli también es director del Programa de Medicina de Precisión OncoSET en el Centro de Cáncer Lurie.
Los resultados del estudio también se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica ESMO 2018 en Munich el 20 de octubre.
El estudio fue apoyado por Pfizer, que fabrica el medicamento.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Universidad del Noroeste . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :