Los datos alentadores de ensayos clínicos del Memorial Sloan Kettering Cancer Center MSK se presentarán en el programa de prensa de la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer AACR de este año y se presentarán como parte de la Sesión Plenaria de Ensayos Clínicos Tempranos de Medicina de Precisión. Alexander Drilon,MD, médico asistente asistente en la Clínica de Terapéutica del Desarrollo y el Servicio de Oncología Torácica, informará los resultados de los ensayos clínicos internacionales de fase I STARTRK-1 y STARTRK-2, que evaluaron el entrectinib como tratamiento para pacientes con tumores sólidos avanzados que albergan reordenamientos genéticosdel cual es investigador principal en MSK.
De acuerdo con los resultados combinados de los dos ensayos, el entrectinib terapéutico contra el cáncer en investigación, que se dirige a una familia de proteínas llamadas TrkA / B / C, ROS1 y ALK, fue seguro y tolerable y mostró signos de actividad clínica en pacientes quetenía varios tipos diferentes de cáncer con alteraciones de los genes NTRK1 / 2/3, ROS1 o ALK y que no habían sido tratados previamente con terapias dirigidas a Trk, ROS1 o ALK. Se está llevando a cabo un estudio de canasta de fase II para determinar siEstos primeros resultados pueden confirmarse en una cohorte de pacientes mucho mayor.
"Nuestro trabajo destaca cómo las respuestas a la terapia con entrectinib pueden ser altamente efectivas y pueden resultar en el control de enfermedades a largo plazo en varias histologías", dijo el Dr. Drilon. "Esperamos realizar más investigaciones a través del STARTRK-2en fase II y tenemos la esperanza de que el tratamiento con entrectinib en pacientes con una variedad de tumores sólidos avanzados o metastásicos que albergan fusiones de genes NTRK1 / 2/3, ROS1 o ALK resulte en un beneficio muy significativo ".
En septiembre de 2015, se informaron los resultados iniciales de los dos ensayos de fase I, estableciendo 600 miligramos de entrectinib administrados por vía oral una vez al día como la dosis recomendada de fase II. Los datos de estos dos ensayos también mostraron una tasa de respuesta objetiva del 72 por ciento entre los 18pacientes que cumplieron con los criterios para lo que se definió como una población elegible de fase II. Los investigadores ahora están informando datos actualizados para pacientes adicionales en los dos ensayos que cumplieron los criterios de elegibilidad de fase II, así como datos de seguridad actualizados en pacientes adicionales.seguimiento de 11 meses, 11 de los 13 pacientes que respondieron permanecen en el estudio, incluido un paciente que tenía cáncer de pulmón de células no pequeñas NSCLC con una fusión del gen ROS1 que ha tenido una respuesta completa que se ha mantenido durante másde dos años.
El resto de los 12 pacientes que respondieron al entrectinib tuvieron respuestas parciales. Estas respuestas se observaron en pacientes con una variedad de tipos de cáncer: NSCLC; cáncer colorrectal; carcinoma secretor análogo mamario de la glándula salival con gen NTRK1 / 2/3fusiones; NSCLC con fusiones del gen ROS1; y NSCLC y cáncer colorrectal con fusiones del gen ALK.
La Clínica de Terapéutica del Desarrollo de MSK está compuesta por un equipo multidisciplinario de médicos, enfermeras e investigadores comprometidos con el desarrollo de inhibidores dirigidos para pacientes con todos los tipos de cáncer. Muchos de los estudios realizados son los primeros ensayos en humanos de fármacos experimentales ocombinaciones de fármacos que se han mostrado prometedoras en estudios de laboratorio.
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Materiales proporcionado por Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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