Un estudio de fase I del medicamento LOXO-101 parece reducir significativamente los tumores en pacientes con diversos tipos de cáncer genéticamente definido, según un estudio dirigido por el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas.
Los resultados del estudio, que siguió a pacientes con proteínas únicas llamadas fusiones de quinasa del receptor de tropomiosina TRK, se presentaron en la reunión anual de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer que se celebró del 16 al 20 de abril en Nueva Orleans.
"Vimos eficacia con una regresión tumoral significativa en los seis pacientes de fusión TRK inscritos en el estudio", dijo David Hong, MD, profesor asociado de Terapéutica del Cáncer en Investigación. "Nos sorprendió el hecho de que el estudio demostró eficacia en todosde los pacientes con fusión TRK positiva ".
De los 43 pacientes inscritos en el estudio, los seis con fusiones del gen TRK tenían tumores que representaban cánceres como sarcoma, tiroides, glándulas salivales, pulmón gastrointestinal y de células no pequeñas. Cinco demostraron respuestas parciales a LOXO-101 y el sexto registróuna regresión del tumor del 17 por ciento. Los seis pacientes permanecen en el estudio, el más largo después de un año y todos ellos al menos en su séptimo ciclo. Un séptimo paciente con una fusión del gen TRK se inscribió más recientemente en el estudio.
"Actualmente estamos inscribiendo todos los tipos de tumores sólidos con fusiones TRK para un ensayo de fase II", dijo Hong. "Con el tiempo, anticipamos que la lista de tipos de tumores seguirá creciendo. En la literatura publicada, se han encontrado fusiones TRKen casi todos los tipos de tumores. El estudio de fase II es importante no solo para generar datos adicionales sobre LOXO-101 en pacientes con cáncer de fusión TRK, sino que anticipamos que ampliará aún más la gama de tipos de tumores que hemos probado hasta ahora ".
El estudio de fase I reveló que LOXO-101 ha sido bien tolerado en varias dosis una y dos veces al día. Los efectos secundarios comunes incluyeron fatiga, estreñimiento y mareos. El ensayo de fase II planificado, que incluirá solo a pacientes con resultados positivospara las fusiones del gen TRK, se utilizará una dosis de 100 mg dos veces al día, para los pacientes que respondieron anteriormente.
Hong cree que el perfil genómico completo es clave para obtener más información sobre las fusiones de genes TRK.
"Es fundamentalmente importante que adoptemos el perfil genómico completo como campo", dijo. "En el caso de este ensayo de Fase I, muchos de los pacientes con fusión de TRK fueron detectados como parte de las pruebas genómicas, y me alienta a verque los laboratorios de todo el mundo incluyen cada vez más fusiones de TRK en su menú de pruebas de rutina ".
Los hallazgos de Hong son una actualización de los resultados del estudio presentados en la Conferencia Internacional AACR-NCI-EORTC del año pasado sobre objetivos moleculares y terapéutica del cáncer.
El estudio fue financiado por Loxo Oncology.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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