La adición de denosumab a la terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa mejoró la supervivencia sin enfermedad de las pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama con receptor hormonal positivo HR en estadio temprano, según los resultados del ensayo clínico de fase III ABCSG-18 presentado en San Antonio 2015Simposio sobre el cáncer de mama, celebrado del 8 al 12 de diciembre.
Casi todas las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR positivo en estadio temprano se tratan con un inhibidor de la aromatasa, ya sea solo o en secuencia con tamoxifeno, durante cinco a 10 años después de completar su tratamiento inicial posdiagnóstico, explicó Michael Gnant, MD, profesor de cirugía en la Universidad Médica de Viena en Austria. "Esto se conoce como terapia endocrina adyuvante y compromete la salud ósea", dijo.
"Aunque la FDA aprobó el denosumab adyuvante como tratamiento para aumentar la masa ósea en pacientes con cáncer de mama que reciben terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa y que tienen un alto riesgo de fractura, en la mayoría de los entornos de atención médica, el denosumab adyuvante solo se usa para aquellos pacientes conosteoporosis ", continuó Gnant." Nuestros nuevos datos sugieren que este tratamiento debe ofrecerse a todas las pacientes con cáncer de mama HR positivo que estén recibiendo terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa, independientemente de su estado de salud ósea ".
Entre las 3.425 pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama HR positivo en estadio temprano inscritas en ABCSG-18, 1.711 fueron asignadas al azar a 60 miligramos de denosumab administrado por vía subcutánea una vez cada seis meses y 1.709 fueron asignadas aleatoriamente a placebo.
Los investigadores encontraron que después de una mediana de seguimiento de cuatro años, los pacientes a los que se les asignó denosumab tenían un 18 por ciento menos de riesgo de recurrencia de la enfermedad en comparación con los asignados a placebo. A la luz de los resultados publicados anteriormente, que mostraron que el denosumab adyuvante redujo las fracturas causadas porterapia adyuvante con inhibidor de la aromatasa en un 50 por ciento, el nuevo hallazgo que se informa aquí amplifica el beneficio del denosumab adyuvante, dijo Gnant.
Gnant señaló que este análisis se realizó como resultado de una recomendación del Comité Independiente de Monitoreo de Datos IDMC y se basó en solo 370 eventos de supervivencia libre de enfermedad. "Por lo tanto, no proporciona un poder estadístico perfectamente indiscutible, ydeben ser confirmados por análisis futuros con un seguimiento más prolongado ", dijo." Sin embargo, no tengo ninguna duda sobre la validez de los resultados, dado que los beneficios de los resultados se muestran claramente tan temprano en el seguimientoy son numéricamente más grandes de lo que hemos visto en el pasado con bifosfonatos.
"También es importante mencionar que el IDMC recomendó el desenmascaramiento de la 'elección del paciente' de este ensayo controlado con placebo debido al beneficio dramático en términos de fracturas", agregó Gnant. "Esto ocurrirá en 2016, ofreciendo a los pacientes elegibles elopción de desenmascaramiento y tratamiento posterior con denosumab si resulta que estaban en el grupo de placebo ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
cite esta página :