Agregar carboplatino a la quimioterapia prequirúrgica mejoró la supervivencia libre de enfermedad para pacientes con cáncer de mama triple negativo TNBC, según los resultados del ensayo clínico aleatorizado de fase II GeparSixto presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2015, celebrado el 8 de diciembre-12.
"La quimioterapia administrada para reducir o eliminar un tumor antes de la cirugía se llama quimioterapia neoadyuvante", dijo Gunter von Minckwitz, MD, presidente del German Breast Group y profesor de ginecología en la Universidad de Frankfurt en Alemania ".El ensayo clínico GeparSixto mostró que agregar carboplatino a la quimioterapia neoadyuvante basada en antraciclina / taxano aumentó la proporción de pacientes con TNBC que tuvieron una respuesta patológica completa [pCR], lo que significa que no tenían cáncer residual invasivo o no invasivo detectable en tejido mamario y linfaganglios extirpados durante la cirugía, del 36.9 por ciento al 53.2 por ciento.
"Aquí mostramos que las tasas mejoradas de PCR se tradujeron en una mejor supervivencia libre de enfermedad", continuó von Minckwitz. "Los pacientes con TNBC que recibieron carboplatino como parte de su régimen de quimioterapia neoadyuvante tenían casi la mitad de probabilidades de haber tenido una recaída de la enfermedad a los tresaños después de comenzar el tratamiento en comparación con aquellos que no recibieron carboplatino, y fueron aquellos pacientes que tenían un PCR que tenían menos probabilidades de tener una recaída de la enfermedad ".
Según von Minckwitz, estos datos respaldan el uso de carboplatino como parte estándar de los regímenes de quimioterapia neoadyuvante utilizados para tratar pacientes con TNBC.
Los investigadores inscribieron a 315 pacientes con TNBC en GeparSixto, 50 de los cuales habían conocido mutaciones del gen BRCA de línea germinal. Todos los pacientes recibieron 18 semanas de quimioterapia neoadyuvante que consistía en paclitaxel, doxorrubicina liposomal no pegilada y bevacizumab y fueron asignados aleatoriamente para recibir simultáneamentecarboplatino semanal o nada extra.
Después de una mediana de seguimiento de tres años, la supervivencia libre de enfermedad para los pacientes asignados a carboplatino fue del 85.5 por ciento en comparación con el 76.1 por ciento para los pacientes a los que no se asignó carboplatino.
"Estábamos muy entusiasmados de ver una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad para los pacientes que recibieron carboplatino porque el estudio es relativamente pequeño y no habría sido capaz de mostrar los efectos del carboplatino en la supervivencia si las diferencias hubieran sido menores,"dijo von Minckwitz." Curiosamente, la mejora para la supervivencia libre de enfermedad se observó predominantemente en pacientes sin una mutación BRCA en la línea germinal, un grupo donde pensamos que los compuestos de platino no son activos.
"Sin embargo, se necesitan más estudios para investigar esto, porque solo había 50 pacientes que tenían una mutación BRCA en la línea germinal en nuestro estudio", continuó von Minckwitz. "Podríamos en este grupo simplemente no ver un efecto existente de carboplatino opodría haber un efecto adicional debido a la alta sensibilidad de estos pacientes a los otros agentes administrados "
Entre los 129 pacientes con TNBC que tenían una PCR, cinco tuvieron recaída de la enfermedad después de una mediana de seguimiento de tres años, en comparación con 50 de 162 pacientes que no tenían una PCR.
"Estos datos de pCR son importantes para la comunidad investigadora", dijo von Minckwitz. "Muestran que el efecto del carboplatino sobre la supervivencia libre de enfermedad se predijo correctamente por su efecto sobre la pCR y se suman a la evidencia que sugiere que la pCR puedeser un sustituto del beneficio clínico si los efectos de un agente de investigación en la PCR son grandes "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Americana para la Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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