Dar un anticuerpo monoclonal denosumab como terapia adyuvante con inhibidores de la aromatasa en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores de hormonas reduce la tasa de recaída en un 18%. Este es el hallazgo central del estudio ABCSG 18 sobre cáncer de mama libre de enfermedadMichael Gnant, Jefe del Departamento de Cirugía de la Universidad de MedUni Viena, Jefe Adjunto del Centro Integral del Cáncer CCC y Presidente del Grupo de Estudio de Cáncer de Mama y Colorrectal de Austria ABCSG presentó el documento el miércoles en el San Antonio BreastSimposio sobre el cáncer SABCS, una de las conferencias de cáncer de mama más grandes e importantes del mundo.
Hoy, el investigador principal Michael Gnant presentó los resultados del estudio adyuvante controlado con placebo ABCSG 18, en el que participaron 3.425 pacientes con cáncer de mama posmenopáusico, a miles de expertos en cáncer de mama en la sesión general de uno de los simposios internacionales más grandes e importantes sobrecáncer de mama, el Simposio de cáncer de mama de San Antonio en San Antonio / Texas 8-12 de diciembre de 2015. Los resultados indican un beneficio adicional importante del tratamiento con el anticuerpo monoclonal denosumab, que se administró como una terapia adyuvante para los inhibidores de aromatasa dentro del marco.del estudio ABCSG 18. Los resultados del objetivo primario del estudio, el efecto del denosumab sobre la salud ósea, se publicaron en "The Lancet" a principios de junio de 2015 y mostraron que la osteoporosis y las fracturas óseas relacionadas con los medicamentos pueden reducirseen un notable 50% como efecto secundario de la terapia adyuvante, sin ninguna toxicidad adicional.
50% menos fracturas óseas, 18% menos recaídas
Los datos ahora se han determinado para un criterio de valoración adicional del estudio, el impacto de denosumab en la supervivencia libre de enfermedad DFS. Se registraron un total de 370 eventos de DFS durante el período de cuatro años, 203 de ellos en el grupo placebo y167 en el brazo de denosumab. Esta reducción en la tasa de recurrencia del cáncer de mama apenas alcanza el umbral de significación estadística HR = 0,816, p = 0,051.
"Este resultado es muy agradable, porque muestra que el denosumab adyuvante no solo reduce a la mitad el número de fracturas óseas sino que también reduce la tasa de recurrencia del cáncer de seno", dice Gnant en su evaluación de los resultados. "Hace mucho tiempo que soñamos conpudiendo influir positivamente en la tasa de recuperación cambiando el microambiente y hemos tenido éxito una vez más con ABCSG 18 ", agrega.
reducción clara de las recurrencias en ciertos subgrupos
Los análisis exploratorios de subgrupos indican que algunos pacientes en particular se benefician de la administración prácticamente libre de efectos secundarios de denosumab además del tratamiento estándar con inhibidores de aromatasa: hay un resultado claramente significativo, especialmente en el caso de tumores de más de 2 cmen tamaño y comienzo temprano del tratamiento y en tumores con una densidad de receptores particularmente alta.
Gnant ahora espera que habrá cambios en la práctica clínica en poco tiempo: "Esto significa que el denosumab, que apenas tiene efectos secundarios, es generalmente superior a los bifosfonatos como terapia adyuvante y, en mi opinión, debería ofrecersea todas las pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos ". Sabemos que los bifosfonatos, que se usan para tratar la osteoporosis, pueden tener un impacto positivo en la supervivencia libre de enfermedad. El denosumab actúa de manera similar a los bifosfonatos, pero es más eficaz ymenos tóxico y se puede administrar fácilmente como una inyección subcutánea 60 mg por vía subcutánea 2 veces al año.
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Materiales proporcionado por Universidad de Medicina de Viena . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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