Los pacientes con leucemia mieloide aguda LMA, la forma más común de leucemia aguda en adultos, que ha entrado en remisión después de la quimioterapia inicial, permanecen en remisión por más tiempo y han mejorado la supervivencia general cuando se les administra una pastilla del fármaco contra el cáncer azacitidina.como tratamiento de mantenimiento, según un ensayo clínico internacional aleatorizado de fase 3 en el que Weill Cornell Medicine y NewYork-Presbyterian son centros de ensayo. Esta es la primera vez que un tratamiento de mantenimiento para la leucemia mieloide aguda ha mostrado un beneficio tan importante para los pacientes, y esya se está adoptando como parte de la atención estándar.
Los resultados, que se publicaron el 24 de diciembre en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra , condujo a la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. En septiembre de 2020 de la azacitidina oral, conocida por el nombre comercial Onureg, como terapia de mantenimiento para la leucemia mieloide aguda.
"Por fin, tenemos un tratamiento eficaz que se puede administrar en el entorno posterior a la remisión para ayudar a mantener a los pacientes con leucemia mieloide aguda en remisión y mejorar su supervivencia", dijo la autora principal, la Dra. Gail Roboz, profesora de medicina en la División de Hematologíay Oncología Médica y directora del Programa de Leucemia Clínica y Traslacional en Weill Cornell Medicine, hematólogo / oncólogo en NewYork-Presbyterian / Weill Cornell Medical Center e investigador principal del ensayo clínico en Weill Cornell Medicine y NewYork-Presbyterian.satisfecho de que la droga sea muy bien tolerada, de modo que la calidad de vida no se vea comprometida ".
La leucemia mieloide aguda es un cáncer hematológico devastador y potencialmente mortal. Según el Instituto Nacional del Cáncer, la leucemia mieloide aguda afecta a unas 20.000 personas por año en los Estados Unidos y mata a más de 11.000. Afecta principalmente a adultos de mediana edad y mayores. Los cincoLa tasa de supervivencia anual es de alrededor del 30 por ciento en general, pero solo alrededor del 10 por ciento para los pacientes mayores de 65 años. Los pacientes con AML con frecuencia recaen, incluso después de lograr la remisión completa con la quimioterapia inicial.
El ensayo clínico aleatorizado de fase 3 de 472 pacientes de 148 centros médicos de todo el mundo, conocido como Ensayo QUAZAR AML-001, evaluó si la recaída podría retrasarse usando azacitidina oral como terapia de mantenimiento. Los investigadores encontraron que los pacientes que tomaban 300 mgdel fármaco durante dos semanas cada mes tuvo mejoras estadística y clínicamente significativas en la supervivencia libre de recaída SLR y la supervivencia global SG. La mediana de SLR y SG fue, respectivamente, 10,2 meses y 24,7 meses con azacitidina oral, frente a solo 4,8 y14,8 meses para los pacientes que tomaron placebo. Dos años después del inicio del tratamiento de mantenimiento, el 50,6 por ciento de los pacientes con azacitidina había sobrevivido, en comparación con el 37,1 por ciento de los pacientes con placebo. Los efectos secundarios fueron moderados y manejables.
Se cree que la azacitidina actúa principalmente como un fármaco "hipometilante" que elimina las marcas químicas llamadas grupos metilo del ADN en las células. Los grupos metilo regulan la actividad de los genes, generalmente silenciando los genes cercanos, y se cree que la eliminación de los grupos metilo restaura la actividad del tumorgenes supresores que contrarrestan la proliferación de células cancerosas.
Los efectos secundarios de la azacitidina oral que fueron algo más comunes en el grupo de tratamiento incluyeron vómitos, recuentos bajos de glóbulos blancos e infecciones, pero en general se consideraron manejables y no dieron lugar a la interrupción del tratamiento. QUAZAR fue el primer gran mantenimiento internacional de la LMAensayo para evaluar sistemáticamente la calidad de vida durante todo el ensayo, y los pacientes en los grupos de tratamiento y placebo puntuaron de manera similar en las medidas relacionadas con la calidad de vida, lo que demuestra la tolerabilidad de la azacitidina oral.
El Dr. Roboz, que también es miembro del Centro Oncológico Sandra y Edward Meyer en Weill Cornell Medicine y consultor pagado de Celgene y Bristol Myers-Squibb, patrocinadores de la investigación, señala que algunos pacientes que toman la nueva terapia de mantenimiento tienensobrevivió durante muchos años.
"Una de mis pacientes en el ensayo estaba tan gravemente enferma cuando se le diagnosticó inicialmente que le dijeron que pusiera sus asuntos en orden, pero su AML entró en remisión y ha estado recibiendo terapia de mantenimiento con azacitidina oral como parte deel ensayo QUAZAR desde 2013 ", dijo el Dr. Roboz.
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Materiales proporcionado por Medicina Weill Cornell . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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