Un artículo histórico publicado hoy en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra describe los resultados de un ensayo global en 148 sitios en 23 países, que muestra una mejora del 30 por ciento en la supervivencia en pacientes con leucemia mieloide aguda LMA.
El ensayo clínico de fase 3 llamado QUAZAR, mostró que un medicamento, llamado CC-486, mejoró significativamente la supervivencia en pacientes mayores, mayores de 55 años, con la enfermedad. La LMA es el cáncer de sangre más agudo en adultos y su incidencia aumentacon la edad, con un mal pronóstico. Con los tratamientos actuales, la mayoría de los pacientes mayores morirán a causa de su enfermedad dentro de los 2 años posteriores al diagnóstico.
Cada año en Australia, casi 1000 personas son diagnosticadas con AML y alrededor de 20,000 personas en los Estados Unidos son diagnosticadas con AML cada año.
El ensayo global, dirigido por el profesor Andrew Wei del Centro Australiano de Enfermedades de la Sangre de la Universidad de Monash y un hematólogo de Alfred Health, se centró en personas con AML mayores de 55 años "debido a una necesidad insatisfecha de identificar nuevos agentes capaces de mejorarresultado en los pacientes después de completar la quimioterapia ", dijo.
"Después de la quimioterapia intensiva, el riesgo de recaída de la leucemia mieloide aguda es alto. Muchos pacientes mayores no son elegibles para recibir un trasplante de células madre, por lo que es deseable una opción menos tóxica para reducir la recurrencia de la enfermedad, en lugar de simplemente ser monitoreados y esperando la enfermedadpara volver ", dijo.
"Según los resultados del estudio QUAZAR, es muy emocionante pensar que, al tomar una tableta que se tolera relativamente bien, podemos ayudar a reducir el riesgo de recaída y mejorar la supervivencia".
En el ensayo participaron 472 pacientes, con una edad promedio de 68 años, que recibieron CC-486 o un placebo.
Aquellos que recibieron el medicamento, que tiene la ventaja adicional de ser una tableta que se puede tomar en casa, tuvieron una supervivencia promedio desde la remisión de casi 25 meses en comparación con aquellos que no tomaron el medicamento, cuya supervivencia promedio fue de casi15 meses.
Tras la presentación del profesor Wei de los resultados en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Hematología en los Estados Unidos en diciembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos aceleró la aprobación para el uso de CC-486 en los EE. UU. En septiembre de este año.
El profesor Wei dice que es probable que los datos presentados en el NEJM establezcan un nuevo estándar de atención para los pacientes mayores con AML, "porque nuestros hallazgos muestran que CC-486 retrasa significativamente la recurrencia de la enfermedad, prolongando así la supervivencia y sin afectar la calidadde vida."
"Este es un avance muy significativo porque el medicamento es fácil de administrar y significa que los adultos con AML no tienen que pasar más tiempo en el hospital", dijo.
El profesor Wei agregó que el medicamento actualmente no está aprobado para su uso en Australia.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Monash . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
Referencia de la revista :
cite esta página :