Nueve pacientes de Penn Medicine se han curado del virus de la hepatitis C VHC después de trasplantes de corazón que salvan vidas de donantes fallecidos infectados con la enfermedad, según un estudio publicado en el American Journal of Transplantation . Los resultados destacan el potencial para expandir el uso de órganos infectados con VHC, incluidos los corazones, para ampliar el grupo de donantes para los más de 100,000 estadounidenses que actualmente están en una lista de espera para trasplantes.
En 2017, Penn Medicine lanzó un ensayo clínico para evaluar el efecto de trasplantar corazones de donantes con VHC a pacientes en la lista de espera de trasplantes que no tienen el virus. Los investigadores modelaron el ensayo clínico, conocido como USHER, después de un innovador Penn Medicinellevado a cabo en un estudio que incluyó el trasplante de riñones infectados con VHC conocido como THINKER y luego el tratamiento de los receptores con una terapia antiviral para erradicar el virus después del trasplante. En ambos estudios, todos los pacientes que completaron el régimen de terapia antiviral se curaron de suVHC contraído.
"Durante décadas, los corazones infectados con hepatitis C a menudo se descartaron, y se encontró que las pocas personas que recibieron estos órganos tenían una tasa de supervivencia significativamente menor", dijo Peter Reese, MD, MSCE, profesor asociado de medicina yEpidemiología ". Nuestro ensayo proporciona evidencia fresca para demostrar que los nuevos tratamientos antivirales para el VHC funcionan bien en pacientes inmunodeprimidos, lo que tiene el potencial de impactar realmente el campo del trasplante. Estos resultados preliminares sugieren que deberíamos priorizar la ampliación del uso deórganos de buena calidad infectados por el VHC "
Reese, quien codirigió el estudio con Rhondalyn McLean, MD, MHS, directora médica del programa Penn's Heart Transplant, y David S. Goldberg, MD, MSCE, profesor asistente de Medicina y Epidemiología, inscribieron candidatos que enfrentaron largas esperasveces debido a una variedad de factores, incluida una clasificación de insuficiencia cardíaca, a menudo hasta cinco, siete, incluso 10 años. Durante la fase de preinscripción, el equipo de investigación llevó a cabo un proceso de educación de tres pasos y consentimiento informado para garantizarlos participantes y sus seres queridos entendieron los riesgos potenciales. Luego, el equipo utilizó criterios específicos para evaluar los órganos disponibles, incluida una restricción de genotipo destinada a minimizar el riesgo.
Entre junio de 2017 y abril de 2018, 10 pacientes recibieron trasplantes utilizando el protocolo. A los tres días después de la cirugía, los pacientes fueron examinados para detectar el VHC y los 10 dieron positivo para el virus. El equipo de investigación trató a los participantes con un curso de 12 semanasde elbasvir / grazoprevir, conocido comúnmente como Zepatier, un medicamento oral altamente eficaz aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA para tratar el VHC. Los 10 pacientes respondieron rápidamente a la terapia antiviral. Mientras que la presencia de VHC y el uso de la terapia antiviralno causó ningún evento adverso, un paciente falleció debido a complicaciones del rechazo mediado por anticuerpos en los primeros tres meses posteriores al trasplante. Los otros nueve participantes se curaron de su VHC contraído y reportaron una buena calidad de vida después de sus trasplantes.
Los investigadores notaron que este es el primer ensayo en cirugía torácica para trasplantar corazones infectados con Hepatitis C en pacientes con Hepatitis C negativa con un protocolo formal, que permitió la recolección de datos prospectivos detallados del donante y el receptor. En el caso de este estudio, el equipo pudo identificar datos novedosos sobre la replicación viral y el aclaramiento en receptores cardíacos en el ensayo USHER, así como en los receptores renales del ensayo THINKER del equipo.
"Desafortunadamente, cada año, cientos de las casi 4,000 personas en la lista de espera de trasplante de corazón mueren o se enferman demasiado para el trasplante, un problema trágico que se deriva de un grupo limitado de donantes", dijo McLean. "Comenzamos este ensayo enespera poder introducir un grupo completamente nuevo de donantes que expandiría significativamente el suministro de órganos disponibles en el país, lo que nos permitiría trasplantar de manera efectiva a cientos de candidatos más. Nuestros datos sugieren el uso de corazones infectados con Hepatitis C, cuando son seguidos por terapia antiviral.- puede ser una opción viable para pacientes que de otro modo nunca recibirían un trasplante ".
El equipo de investigación lanzó recientemente otro nuevo ensayo clínico que estudiará este mismo enfoque en pacientes que esperan un trasplante de pulmón. Los investigadores señalan que es necesario realizar ensayos más largos y más grandes para continuar evaluando la efectividad de VHC positivo a VHC negativotrasplante seguido de terapia antiviral en una población más amplia.
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Materiales proporcionados por Facultad de medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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