Las pautas estándar para el tratamiento del accidente cerebrovascular actualmente recomiendan la eliminación del coágulo solo dentro de las seis horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. Pero un estudio histórico con resultados publicados en el New England Journal of Medicine muestra que la eliminación del coágulo hasta 24 horas después del accidente cerebrovascular condujo a una discapacidad significativamente reducida para pacientes adecuadamente seleccionados.
El estudio clínico internacional multicéntrico, conocido como el ensayo DAWN, asignó aleatoriamente a 206 víctimas de accidente cerebrovascular que llegaron al hospital en un plazo de seis a 24 horas a la terapia de extirpación del coágulo endovascular, conocida como trombectomía, o a la terapia médica estándar.
La trombectomía implica un catéter colocado en la arteria femoral y arrastrado hacia la aorta y hacia las arterias cerebrales donde se recupera el coágulo que bloquea la arteria y causa los síntomas neurológicos.
Casi la mitad de los pacientes 48.6 por ciento que tuvieron extirpación de coágulos mostraron una disminución considerable en la discapacidad, lo que significa que eran independientes en las actividades de la vida diaria 90 días después del tratamiento. Solo el 13.1 por ciento del grupo de medicamentos tuvo una disminución similar.no hay diferencia en la mortalidad u otros puntos finales de seguridad entre los dos grupos.
"Estos hallazgos podrían afectar a innumerables pacientes con accidente cerebrovascular en todo el mundo que a menudo llegan al hospital después de que se haya cerrado la ventana de tratamiento actual de seis horas", dice el investigador co-principal Raul Nogueira, MD, profesor de neurología, neurocirugía y radiología enEscuela de Medicina de la Universidad Emory y director del servicio neuroendovascular en el Centro de Neurociencia y Accidente Cerebrovascular Marcus en el Hospital Grady Memorial.
"Cuando el área cerebral irreversiblemente dañada afectada por el accidente cerebrovascular es pequeña, vemos que la eliminación del coágulo puede hacer una diferencia positiva significativa, incluso si se realiza fuera de la ventana de seis horas", dice el co-investigador principal Tudor Jovin, MD, directordel Instituto de Accidentes Cerebrovasculares del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh. "Sin embargo, esto no disminuye la urgencia con la que los pacientes deben ser llevados a urgencias en caso de un derrame cerebral. El mantra 'el tiempo es cerebro' aún es cierto".
Para seleccionar pacientes para el ensayo, los investigadores utilizaron un nuevo enfoque que utilizaba imágenes cerebrales y criterios clínicos en lugar de solo tiempo.
"Observar el estado fisiológico del cerebro y evaluar la extensión del daño tisular y otros factores clínicos parece ser una mejor manera de decidir si la trombectomía beneficiará a los pacientes en lugar de adherirse a una ventana de tiempo rígida", dice Nogueira.
Los investigadores planearon inscribir un máximo de 500 pacientes durante el transcurso del período de estudio. Sin embargo, una revisión provisional previamente planificada de la efectividad del tratamiento después de que se inscribieron 200 pacientes en el ensayo llevó a la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente que supervisó el estudiorecomendar la terminación temprana del ensayo, en base a criterios predefinidos que demuestran que la eliminación del coágulo proporcionó un beneficio clínico significativo en los pacientes estudiados.
"Nuestros equipos de investigación y clínicos están inmensamente orgullosos de estos descubrimientos innovadores, que son tan profundos que probablemente darán lugar a un cambio de paradigma que no se verá nuevamente durante muchos años en el campo de la terapéutica del accidente cerebrovascular", dice Michael Frankel, MD, profesor de neurología, Facultad de Medicina de la Universidad de Emory, jefe de neurología y director del Centro de Neurociencia y Accidente Cerebrovascular Marcus para el Sistema de Salud Grady.
Según Frankel, el equipo de neurociencia de Emory fue uno de los principales contribuyentes al ensayo DAWN, trabajando en el Hospital Grady Memorial, el segundo sitio principal de inscripción del ensayo.
El ensayo DAWN incluyó ubicaciones de ensayo en los Estados Unidos, España, Francia, Australia y Canadá. El ensayo fue patrocinado por Stryker Corporation, una compañía de tecnología médica que fabrica los dispositivos de eliminación de coágulos utilizados en el estudio.
Los resultados de la prueba DAWN se presentaron en la Conferencia Europea de Organización de Accidentes Cerebrovasculares en mayo.
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Materiales proporcionado por Ciencias de la salud de Emory . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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