Un régimen de dos vacunas destinado a proteger contra la enfermedad por el virus del Ébola indujo una respuesta inmune que persistió durante aproximadamente un año en voluntarios adultos sanos, según los resultados de un ensayo clínico de Fase 1 publicado en la edición del 14 de marzo del Revista de la Asociación Médica Americana .
Las vacunas en investigación incluyeron Ad26.ZEBOV, desarrollado por Janssen Vaccines & Prevention BV, una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson, y MVA-BN-Filo, desarrollado por Bavarian Nordic. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud NIH, apoyó el desarrollo y las pruebas de las vacunas experimentales, comenzando con el desarrollo temprano de procesos no clínicos y de fabricación.
Ambas vacunas en el régimen usan vectores víricos inofensivos, o portadores, para administrar proteínas del virus Ébola, que provocan una respuesta inmune. Ad26.ZEBOV usa un vector de adenovirus modificado para expresar proteínas ebolavirus de Zaire , que fue la especie responsable del brote 2014-2015 en África occidental. MVA-BN-Filo utiliza un vector Ankara del virus vaccinia modificado para expresar proteínas de varias especies del virus Ébola, así como el virus Marburg relacionado.
El ensayo de Fase 1 incluyó participantes sanos de entre 18 y 50 años en el Reino Unido y fue realizado por el Oxford Vaccine Group de la Universidad de Oxford. Los participantes fueron seleccionados al azar para recibir el régimen de dos vacunas o placebo inyecciones de agua saladaLos resultados iniciales informados previamente mostraron que el régimen de dos vacunas es seguro, bien tolerado e indujo respuestas inmunes en los participantes ocho meses después de la inmunización.
De los 75 participantes que recibieron el régimen de vacuna, 64 permanecieron en el estudio para una visita de seguimiento el día 360. No se observaron eventos adversos graves asociados con la vacuna, y los 64 participantes mantuvieron anticuerpos contra el virus del Ébola en el día 360.Los investigadores señalan que se necesita investigación adicional para evaluar la durabilidad de la inmunidad más allá de un año y la respuesta inmune a las dosis de refuerzo de la vacuna.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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