Dos vacunas en investigación diseñadas para proteger contra la enfermedad del virus del Ébola fueron bien toleradas e indujeron una respuesta inmune entre 1,000 participantes vacunados en el ensayo clínico aleatorizado de fase 2, controlado con placebo llamado PREVAIL I. Estos hallazgos fueron presentados por uno de los coLos investigadores principales, Fatorma Bolay, Ph.D., director del Instituto Liberiano de Investigación Biomédica, esta tarde en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Boston, se realizó el estudio PREVAIL I, que se inició en Monrovia, Liberia, en febrero de 2015.por una asociación de investigación clínica liberiana-estadounidense y patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud. Originalmente fue diseñado para avanzar a un ensayo de Fase 3 entre 28,000 voluntarios, pero se redujo porqueLa disminución en los nuevos casos de ébola hizo imposible llevar a cabo el estudio más amplio.
Los dos candidatos a la vacuna probados en el ensayo fueron el candidato a la vacuna cAd3-EBOZ, que utiliza un virus del resfriado derivado de chimpancés para administrar el material genético del virus del Ébola, y la vacuna rVSV-ZEBOV, que utiliza el virus de la estomatitis vesicular para transportar el virus del Ébola.El candidato a la vacuna cAd3-EBOZ fue co-desarrollado por el Centro de Investigación de Vacunas del NIAID y GlaxoSmithKline. El candidato a la vacuna rVSV-ZEBOV fue inicialmente diseñado por científicos de la Agencia de Salud Pública de Canadá y fue licenciado a una subsidiaria de NewLink Genetics Corporation.A fines de 2014, Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., autorizó la vacuna de NewLink Genetics.
El ensayo incluyó a 1.500 hombres y mujeres de 18 años o más sin antecedentes de enfermedad por el virus del Ébola en el Hospital Redemption en Monrovia del 2 de febrero al 30 de abril de 2015. Tres grupos de 500 del mismo tamaño recibieron una de las dos vacunascandidatos o una inyección de solución salina. Ambas vacunas fueron bien toleradas. Al mes, el 87 por ciento de los voluntarios que recibieron el candidato a la vacuna cAd3-EBOZ tenían anticuerpos medibles contra el Ébola; el 94 por ciento de los voluntarios que recibieron la vacuna rVSV-ZEBOV tenían anticuerpos demostrablesdespués de un mes.
Curiosamente, al comienzo del ensayo, los investigadores encontraron que el 6.3 por ciento de los inscritos tenían anticuerpos contra el Ébola, indicativos de infección previa por Ébola, pero no tenían antecedentes conocidos de enfermedad por el virus del Ébola. Además, los investigadores encontraron una prevalencia inesperadamente alta de infección por VIH5.2 por ciento de los inscritos.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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