"Los resultados de tolerabilidad, seguridad y la respuesta inmune al candidato a la vacuna son muy prometedores", explica la profesora Marylyn Addo. Los anticuerpos que se desarrollaron contra el virus aún eran detectables después de seis meses. Addo está convencido de que "con esto,una sola vacuna podría proporcionar una protección duradera contra el ébola ". El especialista en enfermedades infecciosas, que trabaja para el Centro Alemán de Investigación de Infecciones del Centro Médico Universitario de Hamburgo Eppendorf UKE en Hamburgo, dirigió el ensayo en Hamburgo. Un total de 158 adultos sanos.Los voluntarios fueron evaluados en Hamburgo, así como en los sitios asociados en Ginebra Suiza, Lambaréné; Gabón y Kilifi Kenia.
Los científicos involucrados participan en VEBCON, un consorcio de expertos fundado por la OMS, cuyo objetivo es realizar pruebas clínicas rápidas y coordinadas de la vacuna contra el Ébola en África. Todavía se necesita urgentemente una vacuna, ya que la epidemia actual de Ébola nosin embargo, ha sido completamente derrotado y no se pueden descartar brotes futuros.
Sobre el juicio
En los cuatro lugares, un total de 158 voluntarios sanos fueron vacunados con dosis crecientes de la vacuna potencial. Se realizó un estudio doble ciego en Ginebra. La vacuna rVSV-ZEBOV que se utilizó es una cepa de vesícula atenuada modificada genéticamenteEl virus de la estomatitis VSV, que contiene una proteína de superficie del virus del Ébola. El objetivo es ayudar al sistema inmunitario de la persona vacunada a producir anticuerpos para prevenir un brote de la enfermedad al entrar en contacto con el virus del Ébola. Por primera vez, los científicos han probadola seguridad de la vacuna, la tolerabilidad y la respuesta inmune en humanos.
Resultados importantes
Seguridad y tolerabilidad: no se observaron reacciones adversas graves relacionadas con la vacuna; hubo algunos casos de fiebre leve temporal y otros de molestias en las articulaciones. Dado que es una vacuna viva, se encontraron pequeñas cantidades del virus de la vacuna en la sangre, comoesperado, pero solo en los primeros días después de la vacunación. La replicación del virus parece estar controlada y limitada por el sistema inmune. No se detectaron virus en la saliva y la orina.
Efecto sobre el sistema inmunitario: en todos los participantes, una sola vacuna estimuló el sistema inmunitario para producir anticuerpos dirigidos específicamente a la proteína de la superficie del Ébola. Los anticuerpos producidos fueron capaces de inhibir las infecciones por el virus del Ébola in vitro, y aún eran detectables después de seis mesesLos científicos evalúan el perfil riesgo-beneficio como positivo.
El profesor Stephan Becker, que analizó las respuestas inmunitarias de los voluntarios en su laboratorio de la Philipps-Universität Marburg, está contento: "Estos resultados demuestran que la nueva vacuna puede usarse potencialmente en futuros brotes de ébola". El profesor de DZIF Peter Kremsner deEl Hospital Universitario de Tübingen, que dirigió el ensayo en Gabón, explica: "Las reacciones adversas fueron moderadas y dentro de los límites de lo que se puede esperar al usar vacunas vivas".
El camino hacia la vacuna: los resultados ahora se están incorporando en ensayos adicionales que utilizan la dosis óptima de vacuna previamente determinada y evalúan a los niños en particular. Estos ensayos se llevan a cabo en Lambaréné, Gabón, entre otros lugares. En Guinea, elLa vacuna también se ha probado en un ensayo más amplio en el que se vacunó a personas en contacto con pacientes con Ébola. Los resultados preliminares preliminares han demostrado que la vacuna es efectiva. Se busca la aprobación de la autoridad estadounidense FDA para principios de 2017.
El Centro Alemán de Investigación de Infecciones apoyó la preparación de los ensayos en el UKE en Hamburgo y en Gabón y proporcionó fondos iniciales. El Ministerio Federal de Salud BMG y el British Wellcome Trust proporcionaron los fondos para la preparación de ensayos clínicos yimplementación. La Autoridad de Salud de Canadá donó el candidato a la vacuna a la OMS, que luego lo puso a disposición para estos ensayos. El desarrollo del candidato a la vacuna fue apoyado por la OMS. Todas las partes involucradas respondieron rápida y conjuntamente a la dramática epidemia de Ébola en el oesteÁfrica: para los preparativos del ensayo, los científicos del DZIF en Hamburgo, Gießen-Marburg-Langen y Tübingen trabajaron estrechamente con el Paul-Ehrlich-Institut PEI, que, como socio del DZIF, apoya la investigación en nuevas plataformas de vacunas.En Hamburgo, el juicio se realizó en estrecha colaboración con el Instituto Heinrich Pette y el Instituto Bernhard Nocht.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro alemán para la investigación de infecciones . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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