En un estudio que aparece en la edición del 19 de abril de 2016 de JAMA , Matthew D. Snape, FRCPCH, MD, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, y sus colegas realizaron un ensayo de fase 1 para evaluar la tolerabilidad e inmunogenicidad de dos vacunas candidatas contra el Ébola, una vacuna de vector de adenovirus tipo 26 Ad26.ZEBOV y una vacuna de vector Ankara modificada MVA-BN-Filo.
El brote reciente de la enfermedad por el virus del Ébola en África Occidental ha causado más de 28,600 casos y 11,300 muertes desde que se identificaron los primeros casos en diciembre de 2013 en Guinea. La respuesta internacional ha incluido el desarrollo clínico acelerado de varias vacunas candidatas contra el Ébola. Enprimates no humanos, una vacuna vectorizada con Ad26 fue capaz de generar hasta un 75 por ciento de protección contra el desafío del Ébola.
Para este estudio, los participantes voluntarios sanos, de 18 a 50 años de edad fueron asignados aleatoriamente a 4 grupos, dentro de los cuales fueron aleatorizados simultáneamente 5: 1 para recibir vacunas de estudio o placebo. Aquellos que recibieron vacunas activas se prepararon con Ad26.ZEBOVo MVA-BN-Filo e impulsado con la vacuna alternativa 28 o 56 días después. Un quinto grupo abierto recibió Ad26.ZEBOV impulsado por MVA-BN-Filo 14 días después. El ensayo se realizó en Oxford, Reino Unido
Entre 87 participantes del estudio, 72 fueron asignados aleatoriamente a 4 grupos de 18, y 15 se incluyeron en el grupo abierto. Cuatro participantes no recibieron una dosis de refuerzo; 67 de los 75 receptores de la vacuna del estudio fueron seguidos a los 8 meses.Se observó una respuesta inmune después de la inmunización primaria con Ad26.ZEBOV; el refuerzo con MVA-BN-Filo resultó en una elevación sostenida de la inmunidad específica. La inmunización con Ad26.ZEBOV o MVA-BN-Filo no dio lugar a ningún evento adverso grave relacionado con la vacuna.
"Nuestros datos mostraron que, en contraste con MVA-BN-Filo, el cebado Ad26.ZEBOV generó una respuesta inmune inicial, y existe evidencia de protección contra esta vacuna administrada sola en modelos de primates no humanos. Por lo tanto, esta dosis de cebado seríase espera que genere al menos una protección parcial contra el Ébola; por esta razón, los programas principales Ad26.ZEBOV con refuerzo MVA-BN-Filo se están evaluando actualmente en los estudios de fase 1, 2 y 3 ", escriben los autores.
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Materiales proporcionado por Las revistas de la red JAMA . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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