Los pacientes con fibrilación auricular FA tratados con rivaroxabán para la prevención del accidente cerebrovascular tienen tasas bajas de hemorragia y accidente cerebrovascular, revela datos reales del estudio XANTUS presentado hoy en el Congreso ESC. Los resultados confirman los datos de ensayos clínicos y demuestran que la anticoagulación oral con rivaroxabán, un inhibidor directo del Factor Xa, es seguro y efectivo para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con FA con riesgo tromboembólico de alto y bajo riesgo.
"Con solo 10 millones de personas en Europa afectadas por la FA, un número que solo se espera que aumente, las ideas del mundo real sobre el manejo de la anticoagulación de rutina en la práctica clínica diaria son cada vez más importantes para los médicos y pacientes con FA", dijo el investigador principal de XANTUSProfesor A. John Camm, profesor de cardiología clínica en el Instituto de Investigación de Ciencias Cardiovasculares y Celulares de la Universidad de San Jorge de Londres, Reino Unido.
XANTUS es el primer estudio internacional y prospectivo de anticoagulante oral sin antagonista de la vitamina K en el mundo real NOAC en pacientes con FA. Estos pacientes son cinco veces más propensos que la población general a sufrir un accidente cerebrovascular. Sin embargo, la terapia de anticoagulación oral puedeprevenir muchos casos de accidente cerebrovascular relacionado con la FA.
Este estudio observacional de un solo brazo evaluó la seguridad y efectividad del rivaroxabán para la prevención del accidente cerebrovascular en 6 784 pacientes con FA no valvular de 311 centros en Europa y Canadá en la práctica clínica habitual. Todas las decisiones de tratamiento y dosificación quedaron a criterio delos médicos tratantes y los pacientes fueron seguidos durante un año o hasta 30 días después de la interrupción prematura. Los eventos hemorrágicos y los eventos tromboembólicos mayores fueron juzgados centralmente por un comité independiente.
Al final del período de observación, la mayoría 96,1% de los pacientes no habían experimentado hemorragias graves emergentes del tratamiento, muerte por todas las causas o accidente cerebrovascular / embolia sistémica. La tasa de mortalidad por todas las causas durante el tratamiento fue del 1,9% porEn general, el 2.1% de los pacientes por año experimentaron hemorragias graves emergentes del tratamiento y la mayoría de estos casos fueron tratados con medidas clínicas estándar. La tasa de hemorragias fatales fue del 0.2% por año, mientras que el accidente cerebrovascular ocurrió en el 0.7% de los pacientes por año, yEl sangrado crítico de órganos se produjo a una tasa de 0.7% por año con 0.4% por año de pacientes que experimentaron una hemorragia intracraneal.
"Estos resultados demuestran bajas tasas de hemorragia grave y accidente cerebrovascular en pacientes que toman rivaroxabán en la práctica clínica habitual", dijo el profesor Camm. "Los hallazgos reafirman el perfil positivo de beneficio-riesgo de rivaroxabán establecido en el ensayo clínico de fase III ROCKET AF,en el que se demostró que el rivaroxabán proporciona una prevención eficaz del accidente cerebrovascular con un perfil de hemorragia general similar y tasas significativamente más bajas de las hemorragias intracraneales y mortales más temidas en comparación con los antagonistas de la vitamina K AVK ".
Continuó: "Los pacientes incluidos en ROCKET AF tenían un riesgo moderado a alto de accidente cerebrovascular con una puntuación media de CHADS2 de 3.5, y la incidencia de hemorragias graves en aquellos que tomaron rivaroxabán fue de 3.6 por 100 personas-año. En XANTUS, los pacientesvisto en la práctica clínica diaria tenía un menor riesgo de accidente cerebrovascular con una puntuación media de CHADS2 de 2.0 y la tasa de incidencia de hemorragia mayor fue menor a 2.1 por 100 personas-años ".
Además, XANTUS mostró que la mayoría de los pacientes 80% persistieron en su tratamiento con rivaroxabán durante todo el período de estudio de un año, mientras que otros datos recientes sobre AVK han mostrado una tasa de persistencia del 62% después de un año ". La persistencia del tratamiento esespecialmente importante, ya que la interrupción de la anticoagulación deja a los pacientes con FA sin protección contra el riesgo de accidente cerebrovascular ", dijo el profesor Camm.
Concluyó: "Estas ideas del mundo real de XANTUS complementan y amplían lo que ya sabemos de los ensayos clínicos, y brindan a los médicos la tranquilidad de recetar rivaroxabán como una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada para la amplia gama de pacientes con FAvisto en su práctica clínica diaria "
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Materiales proporcionados por Sociedad Europea de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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