Afatinib nombre comercial: Giotrif ha sido aprobado desde septiembre de 2013 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del receptor de EGF que no han sido tratadas con un receptor de tirosina de EGFinhibidor de la quinasa EGFR TKI. Después de una primera evaluación temprana de beneficios en febrero de 2014, el Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud IQWiG ahora reexaminó si el medicamento ofrece un beneficio adicional sobre la terapia de comparación apropiada.se realizó porque una limitación de la decisión correspondiente de la Comisión Conjunta Federal G-BA expiró en mayo de 2015.
La evaluación actual se basó en un nuevo corte de datos del estudio ya investigado en 2014. Los datos evaluables solo estaban disponibles para pacientes sin tratamiento previo en condiciones generales relativamente buenas ECOG PS 0 o 1. Todavía hay una indicaciónde un beneficio adicional importante de afatinib en pacientes con la mutación EGFR Del19, y un indicio de un beneficio adicional menor en pacientes con mutación L858R. En pacientes con otras mutaciones de EGFR, el Instituto ya no detectó una indicación, sino solo un indicio demenor beneficio en comparación con la terapia de comparación. La compañía farmacéutica no presentó datos relevantes para pacientes pretratados.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :