Entre los pacientes con cáncer activo y tromboembolismo venoso sintomático agudo TEV; coágulos sanguíneos en las venas profundas, el uso diario de heparina tinzaparina de bajo peso molecular durante 6 meses en comparación con la warfarina no redujo significativamente el TEV recurrente y no estuvo asociadocon reducciones en la muerte general o hemorragia mayor, pero se asoció con una tasa menor de hemorragia no mayor clínicamente relevante, según un estudio publicado en la edición del 18 de agosto de JAMA .
El tromboembolismo venoso es una de las principales causas de enfermedad y muerte en pacientes con cáncer. El tratamiento con heparina de bajo peso molecular es efectivo y se recomienda sobre la warfarina por las guías de práctica clínica. Estas recomendaciones se basan en gran medida en los resultados de un único aleatorizado grande y aleatorizadoensayo con evidencia de apoyo de estudios adicionales más pequeños que se llevaron a cabo hace más de una década en centros académicos principalmente en América del Norte y Europa occidental, según la información de respaldo del artículo.
Agnes YY Lee, MD, M.Sc., de la Universidad de Columbia Británica, Vancouver, y sus colegas asignaron al azar a 900 pacientes adultos con cáncer activo y documentaron trombosis venosa profunda o embolia pulmonar una vez al día durante 6 meses frente a la terapia convencionalcon tinzaparina una vez al día durante 5 a 10 días seguido de warfarina a una dosis ajustada para mantener la proporción internacional normalizada INR dentro del rango terapéutico durante 6 meses. Los pacientes, inscritos en 164 centros en Asia, África, Europa y el Norte,América Central y América del Sur entre agosto de 2010 y noviembre de 2013 fueron seguidos durante 180 días y 30 días después de la última dosis de medicación del estudio para la recopilación de datos de seguridad.
TEV recurrente ocurrió en 31 de 449 pacientes tratados con tinzaparina y 45 de 451 pacientes tratados con warfarina incidencia acumulada a los 6 meses, 7.2 por ciento para tinzaparina versus 10.5 por ciento para warfarina. No hubo diferencias en el sangrado mayor 12 pacientes paratinzaparina vs 11 pacientes para warfarina o mortalidad general 150 pacientes para tinzaparina vs 138 pacientes para warfarina.
Tinzaparin redujo significativamente el riesgo de hemorragia no importante clínicamente relevante incluida la hemorragia que requirió cualquier intervención médica o quirúrgica pero no fue fatal; no ocurrió en un área crítica u órgano; o no causó una caída en la hemoglobina de más de 2 g/ dL o llevar a una transfusión de 2 o más unidades de sangre completa o glóbulos rojos en comparación con warfarina 49 de 449 pacientes para tinzaparina versus 69 de 451 pacientes para warfarina. "Junto con los datos de eventos adversos, [este ensayo]demostraron que la tinzaparina, incluso cuando se administra a una dosis terapéutica completa durante un máximo de 6 meses, es segura en una población de oncología amplia ", escriben los autores.
"Se necesitan más estudios para evaluar si los resultados de eficacia serían diferentes en pacientes con mayor riesgo de TEV recurrente".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por JAMA - Revista de la Asociación Médica Americana . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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