A medida que la medicina se hace más grande y más personalizada, la necesidad de bases de datos masivas de registros de pacientes, como el Programa de Investigación All of Us de 1 millón de personas, se vuelve cada vez más esencial para impulsar tanto los nuevos descubrimientos como los tratamientos de traducción.
Pero la pregunta inminente y persistente es en qué medida los pacientes individuales están dispuestos a compartir historias clínicas y muestras biológicas con investigadores e instituciones más allá de su médico personal o sistema de atención médica? Y más específicamente, ¿cómo deben preguntarse a los pacientes y qué información son más?probable de compartir?
En un nuevo intento de responder estas preguntas, los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego, con colaboradores en California, Carolina del Norte y Texas, pidieron a los pacientes de dos hospitales académicos que respondieran a una variedad de enfoques diferentes que buscaban compartir susdatos médicos con otros investigadores.
Los hallazgos se publicaron en la edición en línea del 21 de agosto de 2019 de Red JAMA abierta .
La encuesta se realizó en dos hospitales académicos: UC San Diego Health y UC Irvine Health entre el 1 de mayo de 2017 y el 31 de septiembre de 2018. Los participantes fueron seleccionados al azar a una de cuatro opciones con diferentes diseños y formatos para indicar las preferencias para compartir:opt-in simple, opt-in detallado, opt-out simple y opt-out detallado. En los formularios simples, había 18 categorías donde los participantes podían elegir compartir información; en los formularios detallados, había 59 artículos.desde datos demográficos como edad, sexo y raza y estado socioeconómico hasta resultados de laboratorio pruebas genéticas, detección de drogas, etc., imágenes rayos X, MRI y muestras biológicas sangre, orina, tejido.
También se preguntó a los participantes en qué medida estarían dispuestos a compartir sus datos médicos: con investigadores solo en la misma organización de atención médica o con aquellos que trabajan en otras instituciones sin fines de lucro o con fines de lucro.
Entre 1,800 participantes elegibles, 1,246 completaron la encuesta de intercambio de datos y fueron incluidos en el análisis y 850 respondieron a una encuesta de satisfacción. Un poco menos del 60 por ciento eran mujeres y un poco menos del 80 por ciento eran blancas. La edad media era 51 años.
Más del 67 por ciento de los participantes de la encuesta indicaron que compartirían todos los artículos con los investigadores de la institución de origen que los pacientes presumiblemente ya confían en su atención médica, con porcentajes progresivamente más pequeños para compartir con otras instituciones sin fines de lucro o con otras instituciones con fines de lucroMuchos de los encuestados indicaron que solo no estaban dispuestos a compartir algunos artículos.
"Estos resultados son importantes porque los datos de una sola institución a menudo son insuficientes para lograr significación estadística en los resultados de la investigación", dijo la autora principal del estudio, Lucila Ohno-Machado, MD, PhD, profesora de medicina, decana asociada de informática y tecnologíaen la Facultad de Medicina de UC San Diego y presidente del Departamento de Informática Biomédica de UC San Diego Health. "Cuando los tamaños de muestra son pequeños, no está claro si los resultados de la investigación se generalizan a una población más grande. Además, en alineación con el concepto demedicina personalizada, es importante ver si es posible personalizar la configuración de privacidad para compartir datos clínicos "
En términos generales, el estado actual de las cosas en relación con el intercambio de datos de salud del paciente "anonimizados" para la investigación secundaria es desigual e inestable. Se ha demostrado que los métodos de anonimización, en los que los conjuntos de datos están encriptados o desprovistos de información de identificación personal- no son 100 por ciento efectivos. Desde 2013, los pacientes recién inscritos deben consentir de manera proactiva compartir su información personal de salud para estudios de investigación o uso secundario en el futuro. En California, se requiere un permiso específico del paciente para compartir salud mental, abuso de sustancias,El estado del VIH y la información genética, pero no se especifican otros elementos o condiciones. En muchos estados, no existe un requisito para el permiso específico de un paciente sobre este tipo de elementos antes de que se puedan compartir. Hoy, para fines prácticos, los pacientes tienen la opción derechazar que cualquier parte de su registro médico se use para investigación No pueden indicar qué tipos de investigación o investigador deberían poderpara obtener sus registros
Casi las tres cuartas partes de los encuestados, 67.1 por ciento, dijeron que estarían dispuestos a compartir todos los artículos con los investigadores de sus instituciones de atención médica; casi una cuarta parte dijeron que estarían dispuestos a compartir todos los artículos con todos investigadores interesados, un hallazgo que los autores dijeron fue tranquilizador y podría ayudar en la planificación de estudios basados en EHR y bioespecificaciones que se esperaría que se compartan ampliamente.
Igualmente alentador: menos del 4 por ciento de los participantes dijeron que no estaban dispuestos a compartir ninguna información con nadie.
Ohno-Machado dijo que la forma en que se obtienen las preferencias también influye. Hubo un mayor intercambio por ítem cuando se pidió a los encuestados que se excluyeran que cuando se les pidió que lo hicieran. Si el formulario tenía detalles sobre los ítemso las categorías amplias utilizadas no influyeron en el intercambio.
"Esto es importante porque podría usarse una forma simple en el futuro para obtener opciones de todos los pacientes, ahorrando su tiempo sin afectar significativamente sus preferencias de privacidad", dijo Ohno-Machado. "Sin embargo, se esperan diferentes tasas de intercambio para optar por-in y optar por no compartir historias clínicas para investigación "
Un hallazgo clave fue que la mayoría de los participantes de la encuesta identificaron al menos un elemento que no querían compartir con un tipo particular de investigador por ejemplo, un científico en otra institución con fines de lucro, aunque estaban dispuestos a compartirotros elementos.
"Este hallazgo es importante", escribieron los autores, "porque el elemento a retener puede no ser relevante para cierto estudio, pero la opción actual de todo o nada, si se elige, eliminaría los datos de ese paciente de todas las investigacionesestudios."
Los autores dijeron que el sistema de permisos escalonados de la encuesta que permite la eliminación específica de elementos o categorías de datos demuestra ser factible y atractivo para los pacientes, en parte porque hay diferencias entre los individuos en dónde y con quién comparten qué.
Los hallazgos, dijeron los autores, provocan más preguntas sobre el equilibrio ideal entre dar a los pacientes la capacidad de elegir qué porciones de sus datos quieren compartir para la investigación y con quién y el "bien mayor", es decir, qué tan rápido puede la investigaciónser acelerado en beneficio de todos.
"Las instituciones actualmente toman decisiones sobre compartir en nombre de todos los pacientes que no rechazan explícitamente compartir. Es posible que preguntar a los pacientes directamente aumentaría la cantidad de datos compartidos para la investigación. Por otro lado, también es posible que algunos tiposde la investigación sufriría de pequeños tamaños de muestra si los pacientes rechazan constantemente ciertas categorías de artículos ", dijo Ohno-Machado.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California - San Diego . Original escrito por Scott LaFee. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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