Los dispositivos de pulverización nasal se han promocionado como una forma prometedora de administrar ketamina a pacientes con depresión resistente al tratamiento, con esta aplicación más fácil de usar y menos invasiva que otros métodos de administración clínica, como las inyecciones.
Sin embargo, al contrario de los ensayos anteriores, este último estudio revela la naturaleza impredecible de la tolerancia intranasal a la ketamina de una persona a otra. Los resultados se publican hoy en Journal of psicofarmacología .
"Está claro que el método intranasal de administración de ketamina no es tan simple como parecía", dijo la autora principal de la UNSW, la profesora Colleen Loo, que trabaja en el Black Dog Institute.
"Muchos factores están en juego cuando se trata de tratamientos con ketamina en aerosol nasal. La absorción variará entre las personas y puede fluctuar en un día determinado dentro de un individuo en función de los niveles de mucosa en la nariz y la técnica de aplicación específica utilizada".
El ensayo piloto tuvo como objetivo probar la viabilidad de dosis repetidas de ketamina a través de un dispositivo intranasal entre 10 participantes con depresión severa, antes de un ensayo controlado aleatorio más grande.
Los participantes recibieron primero una amplia capacitación en técnicas adecuadas de autoadministración antes de recibir un curso de ocho tratamientos con ketamina o un control activo durante un período de cuatro semanas, bajo supervisión en el centro de estudio.
Después de las reacciones iniciales al aerosol nasal, la dosis se ajustó entre los pacientes del estudio para incluir intervalos de tiempo más largos entre los aerosoles.
Sin embargo, el estudio piloto finalmente se suspendió después de la prueba con cinco participantes debido a problemas inesperados con la tolerabilidad. Los efectos secundarios incluyeron presión arterial alta, efectos psicóticos y falta de coordinación motora que dejaron a algunos participantes incapaces de continuar autoadministrando el aerosol.
"El suministro intranasal de ketamina es muy potente ya que evita las vías metabólicas, y la ketamina se absorbe rápidamente en el torrente sanguíneo", dijo el profesor Loo.
"Pero como muestran nuestros hallazgos, esto puede conducir a problemas con altos niveles máximos de ketamina en algunas personas que causan efectos secundarios problemáticos".
"Otros estudios recientes han cuestionado si los cambios en la composición de la ketamina después de ser metabolizados en compuestos derivados pueden entregar efectos terapéuticos útiles".
"Sigue sin estar claro si los aerosoles nasales de ketamina se pueden confiar de manera segura como tratamiento para pacientes con depresión severa"
Un primer estudio mundial realizado por el profesor Loo el año pasado mostró la efectividad de los efectos antidepresivos de la ketamina en pacientes de edad avanzada cuando se administraron en dosis repetidas, que se ajustaron de forma individual y se administraron por el método subcutáneo inyecciones debajo de la piel.
"Nuestra investigación previa ha demostrado que era importante alterar la dosis en base a un paciente individual. Sin embargo, queríamos ver si un enfoque más simple usando una dosis establecida de ketamina para todas las personas y administrado por aerosol nasal podría funcionar igual de bien eneste último piloto ", dijo el profesor Loo.
"Se necesita más investigación para identificar el nivel óptimo de dosis de ketamina para cada método de aplicación específico antes de que los aerosoles nasales puedan considerarse una opción de tratamiento viable"
Su equipo ahora está reclutando participantes para el ensayo independiente más grande del mundo de ketamina para tratar la depresión, para determinar la seguridad y los efectos de las dosis repetidas usando inyecciones subcutáneas.
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Materiales proporcionado por Universidad de Nueva Gales del Sur . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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