Los pacientes con enfermedad arterial periférica EAP tienen un alto riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular. Además, los pacientes con EAP pueden sufrir eventos adversos importantes en las extremidades, como isquemia aguda de las extremidades, el equivalente a un ataque cardíaco en elpierna, que puede conducir a la pérdida de extremidades. El manejo de la EAP es un desafío para pacientes y médicos por igual, a pesar del mejor tratamiento disponible, incluidas las estatinas de alta intensidad, el riesgo de eventos cardiovasculares y de las extremidades sigue siendo alto. Con pocos ensayos clínicos centrados en pacientes con EAP,los médicos a menudo deben extrapolar de estudios en poblaciones más amplias con aterosclerosis sobre el mejor enfoque de tratamiento para estos pacientes. Desafortunadamente, pocos de estos estudios han caracterizado el riesgo de las extremidades y menos han demostrado los beneficios de las terapias preventivas para reducir este riesgo. Un nuevo subanálisis delSin embargo, el ensayo clínico FOURIER ahora ofrece información sobre la seguridad y la eficacia de administrar el inhibidor PCSK9 evolocumab además de la terapia con estatinas to esta población de alto riesgo.En las Sesiones Científicas de la American Heart Association 2017, Marc Bonaca, MD, MPH, investigador del Grupo de Estudio TIMI y director del Centro de Enfermedades Aórticas del Hospital Brigham and Women's, presentó los resultados del subanálisis, que se publican simultáneamente en circulación .
"Siempre que los ensayos como FOURIER demuestren el beneficio de una terapia en una población amplia, entonces queremos comprender la eficacia y la seguridad en las subpoblaciones para ayudar a los médicos a comprender qué pacientes obtendrán el mayor beneficio absoluto. Hemos encontrado que varios-grupos de pacientes responden bien al evolocumab, pero es especialmente alentador ver estos resultados para los pacientes con EAP ya que esta es una población con riesgo cardiovascular elevado y hay pocas terapias que modifiquen el riesgo de las extremidades ", dijo Bonaca." Vemos que agregar evolocumabpuede hacer una gran diferencia para estos pacientes "
El equipo analizó datos de más de 3.600 participantes del ensayo, la mitad de los cuales no tenía antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Evolocumab redujo el riesgo de un evento cardiovascular futuro para pacientes con o sin EAP. Debido a que los pacientes con EAP tienen un riesgo especialmente altode un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, estos pacientes tuvieron una mayor reducción del riesgo absoluto 3.5% PAD, 1.6% sin PAD de un evento cardiovascular. Además, evolocumab redujo su riesgo de un evento adverso mayor en la extremidad en aproximadamente la mitad, en comparación con la PADpacientes que recibieron el placebo. Entre los pacientes con EAP y sin antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, evolocumab redujo el riesgo de un evento cardiovascular o adverso en la extremidad en un 6 por ciento durante 2.5 años. Los investigadores informan que el número necesario para tratar NNT -es decir, cuántos pacientes necesitarían recetarles el medicamento durante 2.5 años para prevenir un evento adverso, es tan bajo como 16 para esta población de pacientes. El equipo no encontró problemas de seguridad compensatorios.
Bonaca presentará los hallazgos de PAD como parte de una actualización de ensayos clínicos en las sesiones científicas. Los investigadores de BWH presentarán varias otras sesiones científicas de la AHA relacionadas con FOURIER. Estas incluyen una segunda actualización de ensayos clínicos presentada por Marc Sabatine, MD, analizando elEl beneficio clínico de evolocumab en diferentes subgrupos de pacientes con antecedentes de ataques cardíacos, al encontrar que aquellos que están en mayor riesgo, incluidos aquellos más cercanos a su ataque cardíaco más reciente, con múltiples ataques cardíacos previos o con enfermedad multivaso, también cosechan más.reducción del riesgo relativo y absoluto del tratamiento. Los investigadores de BWH también presentarán presentaciones orales sobre la eficacia de evolocumab en diferentes tipos de infracciones miocárdicas, como STEMI. Además, los investigadores presentarán la eficacia de evolocumab para reducir los eventos cardiovasculares totales.los ensayos cardiovasculares solo tienen en cuenta el primer evento cardiovascular que un paciente experimenta,pero muchos pacientes que experimentan un ataque cardíaco no fatal experimentarán eventos adicionales.Teniendo en cuenta estos eventos posteriores, evolocumab evitó el doble del número de eventos, en comparación con los primeros eventos solamente.Finalmente, los investigadores también presentarán un póster sobre la aplicación de la puntuación de riesgo TIMI para la cardiopatía isquémica estable a FOURIER.
"A medida que continuamos analizando los datos de FOURIER, obtenemos una mayor comprensión de los pacientes que disfrutan de los beneficios clínicos más sustanciales de la reducción intensiva de LDL-C con el inhibidor PCSK9 evolocumab", dijo Sabatine.
Evolocumab es miembro de una nueva clase de medicamentos para reducir el colesterol conocidos como inhibidores de PCSK9 que han surgido como un tratamiento eficaz para reducir drásticamente el colesterol LDL más allá de lo que es posible con la terapia con estatinas solo. La investigación previa demostró que evolocumab reduce efectivamente el colesterol LDL en aproximadamente60 por ciento. El ensayo FOURIER Investigación de resultados cardiovasculares adicionales con inhibición de PCSK9 en sujetos con riesgo elevado fue diseñado para determinar si evolocumab, cuando se agrega a la terapia con estatinas, reduciría los eventos cardiovasculares adversos.
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Materiales proporcionados por Hospital Brigham y de mujeres . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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