La terapia antiplaquetaria dual basada en Prasugrel se asocia con un aumento de la hemorragia mayor después de la implantación del stent para pacientes de alto riesgo con enfermedad coronaria estable, según un análisis secundario del ensayo BASKET-PROVE II presentado en el Congreso ESC por primera vez hoy.Las hemorragias importantes fueron más pronunciadas en pacientes de edad avanzada y de bajo peso y plantean preocupaciones sobre la seguridad de las recetas en estos pacientes.
"La enfermedad arterial coronaria y los síndromes coronarios agudos son la causa de muerte y discapacidad en muchos pacientes", dijo el Dr. Raban Jeger, cardiólogo intervencionista y jefe del programa de enfermedad cardíaca estructural en el Hospital Universitario de Basilea, Suiza. "En estos pacientes, prasugrel, por inhibición de la agregación plaquetaria, previene los eventos isquémicos recurrentes pero también puede causar hemorragias ".
Añadió: "Aunque el prasugrel es más efectivo que otros medicamentos, solo está aprobado para pacientes con síndromes coronarios agudos. Sin embargo, en pacientes con enfermedad coronaria estable, hasta ahora se desconocía si el prasugrel tenía una seguridad similar a la de los agudossíndromes coronarios o efectos secundarios sin beneficio "
Para evaluar la seguridad de prasugrel en pacientes con enfermedad coronaria estable, los investigadores realizaron un análisis secundario preespecificado del ensayo BASKET-PROVE Ensayo BAsel Kosten Effektivitäts - Examen de validación PROspective II.
BASKET-PROVE II fue un ensayo controlado aleatorio multicéntrico europeo que probó la eficacia y seguridad de dos stents liberadores de fármacos DES diferentes, un stent liberador de biolimus con un polímero bioreabsorbible y un stent liberador de everolimus con un polímero duradero contraun stent de metal desnudo entre 2010 y 2014. Los 2 291 pacientes inscritos en el ensayo fueron tratados con aspirina y prasugrel durante 12 meses, independientemente de la indicación, es decir, síndrome coronario agudo o enfermedad coronaria estable. Los pacientes fueron seguidos durante dos años durante un período mayorsangrado, definido como una clase ≥3 dentro de la clasificación del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado BARC.
Los resultados principales mostraron que el polímero biorreabsorbible DES no era inferior al polímero duradero DES y más efectivo que el stent de metal desnudo. Pero no hubo evidencia de una mejor seguridad o tasas más bajas de trombosis del stent muy tardía más allá de un año.
Para este análisis, se compararon 845 pacientes con enfermedad coronaria estable con prasugrel nueva indicación con 1 446 pacientes con síndrome coronario agudo con prasugrel indicación establecida y - como grupo de control histórico - 822 pacientes con enfermedad coronaria estableenfermedad arterial en clopidogrel indicación establecida. Para la última comparación, un ensayo precursor con criterios de inclusión y exclusión similares pero una comparación con otros stents y una terapia antiplaquetaria dual basada en clopidogrel sirvió como grupo de control histórico BASKET-PROVE.
Los investigadores encontraron que en pacientes con enfermedad coronaria estable, el prasugrel tenía un perfil de seguridad similar al de los pacientes con síndrome coronario agudo, donde el prasugrel es una indicación aprobada. Sin embargo, durante el período de tratamiento, hubo una tendencia a hemorragias más gravesen prasugrel, que fue pronunciado en pacientes con mayor riesgo de sangrado durante el período con terapia antiplaquetaria dual, es decir, los primeros 12 meses, izquierda, y p = 0.968 para el período con aspirina solamente, derecha.
El Dr. Jeger dijo: "Cabe destacar que en estos pacientes con alto riesgo de sangrado, definidos como pacientes> 75 años de edad y <60 kg de peso corporal, la dosis prescrita se redujo de 10 mg a 5 mg. Por lo tanto, existefueron significativamente más hemorragias importantes en pacientes de edad avanzada y de bajo peso a pesar de una dosis reducida "
El Dr. Jeger concluyó: "Estos hallazgos tienen implicaciones relevantes para el uso diario de prasugrel en pacientes con enfermedad coronaria estable, y plantean una preocupación con respecto a la seguridad de las prescripciones actuales en pacientes con alto riesgo de sangrado".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología ESC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :