Entre los pacientes con nefropatía por IgA y exceso de proteína en la orina, el tratamiento con píldoras del esteroide metilprednisolona se asoció con un aumento inesperadamente grande en el riesgo de eventos adversos graves, principalmente infecciones, según un estudio publicado por JAMA . La nefropatía por IgA es una enfermedad renal que ocurre cuando el anticuerpo inmunoglobulina A IgA se aloja en los riñones.
Hasta el 30 por ciento de todas las personas con nefropatía por IgA eventualmente desarrollarán enfermedad renal terminal; la función renal disminuida, la proteinuria persistente y la hipertensión son los factores de riesgo más fuertes. Las guías recomiendan corticosteroides en pacientes con nefropatía por IgA y proteinuria persistente, yse usan ampliamente en estos pacientes, pero los beneficios y los riesgos no se han establecido claramente Hong Zhang, Ph.D., del Primer Hospital de la Universidad de Pekín, Beijing, y Vlado Perkovic, Ph.D., del Instituto George para la Salud Global, University of New South Wales, Sydney, Australia, y sus colegas asignaron al azar a los participantes del estudio con nefropatía por IgA y proteinuria a metilprednisolona oral n = 136 o placebo n = 126 durante 2 meses, con un destete posterior de 4 a 6 meses.
Después de una mediana de seguimiento de 2.1 años, el reclutamiento se suspendió debido a una tasa inesperadamente alta de eventos adversos graves incluyendo infecciones, trastornos gastrointestinales y óseos. Eventos graves ocurrieron en 20 participantes 14.7 por ciento en el grupo de metilprednisolona versus4 3.2 por ciento en el grupo de placebo, principalmente debido a un exceso de infecciones graves 8.1 por ciento frente a 0, incluidas dos muertes. El resultado renal primario enfermedad renal en etapa terminal, muerte por insuficiencia renal, o una disminución del 40 por ciento enLa tasa estimada de filtración glomerular [una medida de pérdida sustancial de la función renal] ocurrió en 8 participantes 5,9 por ciento en el grupo de metilprednisolona frente a 20 15,9 por ciento en el grupo de placebo.
"Aunque los resultados fueron consistentes con el beneficio renal potencial, no se pueden establecer conclusiones definitivas sobre el beneficio del tratamiento, debido a la terminación temprana del ensayo", escriben los autores.
Una limitación del estudio fue que debido a que el reclutamiento se detuvo antes de lo planeado debido a eventos adversos excesivos, el poder del estudio fue menor de lo previsto y, como resultado, tanto los riesgos como los beneficios podrían ser sobreestimados.
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Materiales proporcionado por Las revistas de la red JAMA . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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