La trombosis venosa profunda TVP es una afección médica en la que se forman coágulos de sangre en las venas profundas del cuerpo, a menudo en las piernas, muslos o pelvis. Estos coágulos pueden desprenderse y viajar a los pulmones y pueden causar una vida.condición amenazante llamada embolia pulmonar EP. Un filtro de vena cava inferior IVC es un pequeño dispositivo tipo cesta hecho de alambre que se inserta en la vena cava inferior, una vena grande que devuelve sangre desde la parte inferior del cuerpo al corazóny pulmones, para capturar los coágulos de sangre y evitar que lleguen a los pulmones. Los filtros IVC se implantan en pacientes con riesgo de EP cuando la terapia anticoagulante es ineficaz o no se puede utilizar.
Si bien el uso del filtro IVC ha aumentado rápidamente a lo largo de los años, su seguridad ha sido cuestionada. En 2010, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA emitió una comunicación de seguridad del dispositivo después de revisar más de 900 eventos adversos relacionados con los filtros durante cinco-año. Esos eventos adversos incluyeron migración del dispositivo, embolizaciones, perforación de la VCI y fracturas de filtro. Algunos de estos eventos condujeron a resultados clínicos adversos en los pacientes, a menudo con el filtro que permaneció en el cuerpo mucho después de que el riesgo de EP había disminuido.Debido a la preocupación de que estos filtros IVC no siempre se eliminaron una vez que disminuyó el riesgo de PE del paciente, la comunicación de seguridad de la FDA recomendó retirar el filtro tan pronto como ya no sea necesaria la protección contra PE.
Un equipo de investigación dirigido por Riyaz Bashir, MD, FACC, RVT, Profesor de Medicina en la Facultad de Medicina Lewis Katz en la Universidad de Temple LKSOM y Director de Medicina Vascular y Endovascular en el Hospital de la Universidad de Temple TUH, examinado en todo el paístasas de utilización de la colocación de filtros IVC en los Estados Unidos y evaluó el impacto que tuvo el aviso de la FDA de 2010 en estas tasas. Los hallazgos del equipo se publicaron en la edición del 10 de julio de JAMA Medicina interna.
"Los hallazgos de este estudio son notables ya que reflejan la necesidad crítica de publicaciones que reflejen los problemas de seguridad relacionados con las terapias médicas, incluso después de que hayan sido aprobados por la FDA. La disminución significativa en los implantes de filtros IVC después de la comunicación de la FDA refleja que tales comunicaciones sonun medio muy poderoso para afectar los patrones de práctica contemporáneos en todo el país ", dice el Dr. Bashir.
"Dado que el tromboembolismo venoso TEV es un diagnóstico que incluye TVP y EP, en este estudio también evaluamos las tasas de hospitalización relacionadas con TEV durante el mismo período para determinar si cualquier cambio en la implantación del filtro IVC podría explicarse porcambios en las hospitalizaciones relacionadas con TEV ".
El equipo de investigación utilizó la base de datos National Inpatient Sample NIS para identificar a todos los pacientes en los EE. UU. Que se sometieron a la implantación del filtro IVC desde enero de 2005 hasta diciembre de 2014. Los investigadores también identificaron a todos los pacientes diagnosticados con TVP o EP durante el período de estudio, comoasí como las tasas de implantación de filtros IVC y hospitalizaciones relacionadas con TEV por cada 100,000 en la población de EE. UU.
Entre los hallazgos del equipo :
A pesar de la reducción significativa en el uso del filtro IVC siguiendo el aviso de la FDA, las tasas de implantación en los EE. UU. Siguen siendo altas en comparación con la tasa de implantación del filtro IVC en cinco grandes países europeos, cada uno de los cuales tenía menos de 3 / 100,000 habitantes.
"En los Estados Unidos, las tasas de implantación del filtro IVC son 25 veces más altas que en Europa. Los hospitales de este país en conjunto están gastando cerca de mil millones de dólares en estos dispositivos cada año sin un beneficio significativo conocido. Con el nivel de evidencia actualCreemos que la tasa de implantación adecuada en los EE. UU. debe ser similar o inferior a la tasa observada en Europa ", dice el Dr. Bashir.
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Materiales proporcionado por Sistema de salud de la Universidad de Temple . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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