Un estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud dirigido por un equipo del Instituto de Tecnología de Georgia y la Universidad de Emory ha demostrado que una vacuna contra la influenza puede producir respuestas inmunes sólidas y administrarse de manera segura con un parche experimental de microagujas en disolución. El método es unalternativa a la inmunización con aguja y jeringa; con un mayor desarrollo, podría eliminar la incomodidad de una inyección, así como los inconvenientes y gastos de visitar una clínica de gripe.
"Este parche de agujas indoloras y solubles del tamaño de una venda puede transformar la forma en que nos vacunamos", dijo Roderic I. Pettigrew, Ph.D., MD, director del Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería NIBIB, quefinanció el estudio. "Una característica particularmente atractiva es que este parche de vacunación podría entregarse por correo y autoadministrarse. Además, esta tecnología promete entregar otras vacunas en el futuro".
Los investigadores recibieron fondos a través de una Subvención Cuántica NIBIB y del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
El estudio, publicado en línea el 27 de junio de 2017, en The Lancet , fue dirigido por Nadine Rouphael, MD, profesora asociada de medicina y Mark J. Mulligan, MD, distinguido profesor de medicina, Facultad de Medicina de la Universidad Emory, en colaboración con Mark R. Prausnitz, Ph.D., Profesor de Regentes yJ. Erskine Love Chair en Ingeniería Química y Biomolecular, Instituto de Tecnología de Georgia. Un equipo dirigido por Prausnitz diseñó el parche de microagujas del tamaño de una moneda de diez centavos utilizado en el estudio.
El parche de la vacuna consta de 100 agujas sólidas solubles en agua que son lo suficientemente largas como para penetrar la piel. "La piel es un órgano de vigilancia inmunológica", dijo Prausnitz. "Es nuestra interfaz con el mundo exterior, por lo que está muy bienequipado para detectar un patógeno y generar una respuesta inmune contra él "
El adhesivo ayuda al parche a agarrar la piel durante la administración de la vacuna, que se encapsula en las agujas y se libera a medida que las puntas de las agujas se disuelven, en cuestión de minutos. El parche se despega y se desecha como una tira de vendaje usada.
Los investigadores inscribieron a 100 participantes adultos, dividiéndolos en cuatro grupos aleatorios: vacunación con parche de microagujas administrado por un proveedor de atención médica; vacunación con parche de microagujas autoadministrado por el participante del estudio; vacunación con inyección intramuscular administrada por un proveedor de atención médica;y un parche de microagujas con placebo administrado por un proveedor de atención médica. Los investigadores utilizaron una vacuna inactivada contra la influenza formulada para la temporada de gripe 2014-15 para inocular a los participantes que no sean del grupo de placebo.
Los investigadores encontraron que la vacunación con los parches de microagujas era segura, sin que se informaran eventos adversos graves relacionados. Algunos participantes desarrollaron reacciones cutáneas locales a los parches, descritas como un enrojecimiento leve y picazón leve que duró de dos a tres días.
Los resultados también mostraron que las respuestas de anticuerpos generadas por la vacuna, medidas a través del análisis de muestras de sangre, fueron similares en los grupos vacunados con parches y aquellos que recibieron inyección intramuscular, y estas respuestas inmunes todavía estaban presentes después de seis meses. Más de 70el porcentaje de receptores de parches informó que preferiría la vacunación con parche a la inyección o la vacuna intranasal para futuras vacunas.
No se observaron diferencias significativas entre las dosis de vacuna administradas por los trabajadores de la salud y los voluntarios que autoadministraron los parches, lo que demuestra que los participantes pudieron autoadministrarse correctamente el parche. Después de la vacunación, se encontraron imágenes de los parches usadosque las microagujas se habían disuelto en la piel, lo que sugiere que los parches usados podrían descartarse de manera segura como desechos no punzantes. Las vacunas permanecieron potentes en los parches sin refrigeración durante al menos un año.
La tecnología de vacuna prospectiva podría ofrecer ventajas económicas y de fabricación. Se espera que el costo de fabricación del parche sea competitivo con los costos de la jeringa precargada. Sin embargo, el parche puede reducir drásticamente el costo de la vacuna, ya que la autoadministración puede eliminar la necesidadpara que los trabajadores de la salud supervisen el proceso. Se puede empaquetar fácilmente para el transporte, no requiere refrigeración y es estable.
Prausnitz es cofundador de una empresa que otorga la licencia de la tecnología de parche de microagujas. Es un inventor de patentes con licencia y tiene intereses de propiedad en compañías que desarrollan productos de microagujas, incluido Micron Biomedical. Estos posibles conflictos de interés han sido revelados y supervisadospor el Instituto de Tecnología de Georgia y la Universidad de Emory.
El equipo planea realizar más ensayos clínicos para buscar la máxima disponibilidad de la tecnología para los pacientes. También están trabajando para desarrollar parches de microagujas para su uso con otras vacunas, como el sarampión, la rubéola y la poliomielitis.
Para ver un video sobre el parche de la vacuna con microagujas, vaya a http://www.youtube.com/watch?v=AhSAQTVLkvQ&t=8s .
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Imagen Biomédica y Bioingeniería . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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