Los resultados provisionales de un ensayo clínico aprobado por la FDA que prueba el bacilo de la vacuna genérica Calmette-Guérin BCG para revertir la diabetes tipo 1 avanzada se presentan en la 75ª sesión científica de la Asociación Americana de Diabetes. Los datos demuestran un nuevo mecanismo potencial porque la vacuna BCG puede restaurar la respuesta inmune adecuada a las células de los islotes secretores de insulina del páncreas. Presentado por Denise Faustman, MD, PhD, directora del Laboratorio de Inmunobiología del Hospital General de Massachusetts e investigador principal del ensayo, los hallazgos sugieren que BCGpuede inducir un aumento permanente en la expresión de genes que restauran las células T reguladoras beneficiosas Tregs que evitan que el sistema inmunitario ataque el propio tejido del cuerpo. Los resultados se presentarán el sábado 10 de junio.
"Muchos grupos están analizando la capacidad de la vacuna BCG para revertir la autoinmunidad", dice Faustman, profesor asociado de medicina en la Facultad de medicina de Harvard. "Nosotros y otros esfuerzos mundiales hemos sabido por algún tiempo que la restauración de las células Treg beneficiosas podríadetener la autorreactividad anormal en la diabetes tipo 1 y otras enfermedades autoinmunes, pero las terapias para restablecer este equilibrio inmune no han logrado resultados duraderos. El descubrimiento de que BCG restaura Tregs a través de la epigenética, un proceso que modula si los genes se expresan o no- es emocionante. Esto ahora proporciona una mejor idea de cómo parece funcionar la vacuna BCG al modular poderosamente la inducción de Treg y restablecer el sistema inmunitario para detener la causa subyacente de la enfermedad ".
La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune caracterizada por la destrucción de los islotes por las células T autorreactivas, que atacan por error a los islotes como si fueran una infección. Los tregs son los "frenos" del sistema inmunitario que normalmente evitan ataques mal dirigidos contra los tejidos sin amortiguar todosistema. Varios grupos de investigación han sugerido métodos para introducir o expandir Tregs en pacientes con diabetes tipo 1, pero hasta la fecha no se han aprobado terapias.
Mejor conocido por su papel en la prevención de la tuberculosis, la vacuna BCG se basa en una cepa inofensiva de bacterias relacionada con la que causa la tuberculosis. Un medicamento genérico con más de 100 años de uso clínico y datos de seguridad, BCG está actualmente aprobado por la FDApara la vacunación contra la tuberculosis y para el tratamiento del cáncer de vejiga. En la actualidad, varios estudios internacionales están investigando el potencial de repetir las vacunas con BCG para prevenir y revertir enfermedades autoinmunes, incluida la diabetes tipo 1 y la esclerosis múltiple.
"BCG es interesante porque pone en juego tantas áreas de inmunología que nosotros como comunidad hemos estado observando durante décadas, incluyendo Tregs y la hipótesis de higiene", dice Faustman. "La repetición de la vacuna BCG parece activar permanentemente la firma Treggenes y el efecto beneficioso de la vacuna sobre la respuesta inmune del huésped recapitula décadas de coevolución humana con miobacterias, una relación que se ha perdido con los hábitos modernos de alimentación y vida. Es increíble que una vacuna segura y económica pueda ser la clave para detenerlos.enfermedades terribles "
El equipo de investigación de Faustman fue el primer grupo en documentar la reversión de la diabetes tipo 1 avanzada en ratones y posteriormente completó un exitoso ensayo clínico en fase I en humanos de la vacuna BCG. El ensayo de fase II de cinco años y 150 personas está investigando si repetir BCGla vacunación puede mejorar clínicamente la diabetes tipo 1 en adultos con enfermedad existente y está casi totalmente inscrita. Los detalles sobre el ensayo y la inscripción están disponibles en: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02081326 .
Los datos de seguimiento a largo plazo del ensayo de fase I se publicarán más adelante este año. El ensayo de fase II está totalmente financiado por filantropía privada de individuos y fundaciones familiares.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Hospital General de Massachusetts . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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