Los resultados de un nuevo estudio de Fase 3 realizado por Celgene Corporation demuestran que el ozanimod, un fármaco candidato originalmente descubierto y optimizado en el Instituto de Investigación Scripps TSRI, puede reducir la frecuencia de la recaída de la esclerosis múltiple.
La esclerosis múltiple recurrente es una forma de la enfermedad en la que los pacientes experimentan un empeoramiento periódico de los síntomas. La pérdida sensorial y motora de la función conduce a una mayor discapacidad, y los pacientes pueden necesitar un bastón o una silla de ruedas. Una señal de la enfermedad es la aparición de lesionesen el cerebro, que están vinculados a la inflamación y pueden aparecer a través de la detección por resonancia magnética durante los períodos activos de recaída de esclerosis múltiple.
Ozanimod, descubierto por los profesores de TSRI Hugh Rosen y Ed Roberts y sus laboratorios, actúa como agonista del receptor de esfingosina 1-fosfato 1 S1PR1, modulando la señalización de S1PR1 y bloqueando las fuentes de inflamación. Rosen y Roberts pasaron a co-fundarReceptos, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que llevó el ozanimod a los ensayos clínicos de Fase 1, 2 y 3. Luego fue adquirida por Celgene. Ozanimod es la primera Entidad Química Nueva descubierta desde un punto de partida en la Iniciativa de Bibliotecas Moleculares del Fondo Común de los NIH para alcanzar y tener éxitoen estudios clínicos avanzados.
Según lo informado por Celgene, los resultados del estudio SUNBEAM aleatorizado, Fase 3, doble ciego, doble simulado, controlado de forma activa entre 1.346 participantes muestran que el ozanimod alcanzó su objetivo principal al reducir la tasa de recaída anualizada ARR de la esclerosis múltiple recurrente, en comparación con un tratamiento farmacológico alternativo llamado interferón semanal IFN β-1a Avonex®.
administrado a dosis de 1 mg y 0,5 mg, el ozanimod demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas, en comparación con Avonex®, para el punto final primario de ARR y los puntos finales secundarios medidos del número de lesiones detectadas por IRM y el número denuevas o agrandadas lesiones de resonancia magnética "T2" después de un año de tratamiento.
"Es emocionante y gratificante ver los resultados de este nuevo ensayo de Fase 3, que confirma el perfil de seguridad de los datos de extensión de dos años del estudio de Fase 2 RADIANCE y subraya la eficacia de ozanimod para reducir la carga de los síntomas de EM en los pacientesy sus familias ", dijo Rosen." Esperamos ver los resultados completos del estudio, así como los resultados del estudio de fase 3 que evalúa el ozanimod en pacientes con colitis ulcerosa ".
Los científicos involucrados en el plan de prueba para presentar los resultados completos de la Fase 3 en una próxima reunión científica internacional.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por El Instituto de Investigación Scripps . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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