Los bebés y niños en estado crítico no obtienen un beneficio adicional del control de su nivel de azúcar en sangre a niveles más bajos, en comparación con los niveles más altos dentro del rango de atención habitual, dicen los investigadores que lideraron un ensayo clínico nacional. Si bien ambos niveles de control de azúcar en sangre fueronrelativamente seguro, el control a niveles más bajos aumentó el riesgo de un nivel muy bajo de azúcar en la sangre hipoglucemia sin ofrecer una ventaja significativa.
"Estos resultados complementan los hallazgos recientes de dos estudios importantes en poblaciones relacionadas de cuidados críticos pediátricos", dijo la autora principal Vinay M. Nadkarni, MD, especialista en cuidados críticos en el Children's Hospital of Philadelphia CHOP e investigadora co-principal del estudio"Está claro que los niveles altos de azúcar en la sangre están asociados con peores resultados en los niños, pero controlar el azúcar en la sangre para reducir los objetivos dentro del rango de atención habitual no parece proporcionar un beneficio adicional".
El co-investigador principal y autor principal del estudio es Michael SD Agus, MD, especialista en cuidados críticos y endocrinólogo en el Boston Children's Hospital. Agus reiteró el valor del ensayo al señalar que "inscribimos con éxito a los niños más enfermos enUCI en América del Norte y pudimos responder una pregunta clínica importante utilizando la última tecnología para mitigar el riesgo y llegar a un resultado que informa la práctica clínica ".
El estudio HALF-PINT para el ensayo de titulación de insulina con insuficiencia cardíaca y pulmonar fue patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, y los resultados aparecen en el New England Journal of Medicine NEJM , concurrente con una presentación en la sesión científica de última hora en la reunión anual de la Society for Critical Care Medicine en Honolulu.
El equipo del estudio inscribió a 713 niños críticamente enfermos que iban desde las 2 semanas de edad hasta los 17 años, de 35 centros pediátricos. Todos los niños tenían hiperglucemia niveles altos de glucosa en sangre, pero a diferencia de los ensayos multicéntricos anteriores, ninguno era paciente de cirugía cardíaca.los niños fueron asignados al azar en dos grupos: en un grupo, los médicos apuntaron a objetivos de control de glucosa más bajos: 80 a 110 miligramos por decilitro, mientras que el otro grupo tenía un objetivo más alto: 150 a 180 mg por decilitro. El resultado primario fue UCI:días libres hasta el día 28 duración de la estancia en la UCI ajustada por mortalidad.
El ensayo HALF-PINT es un estudio histórico que rechaza la práctica médica de control estricto de la glucemia a raíz de los estudios de cuidados críticos de cambio de paradigma en las últimas dos décadas. Dos estudios de 2002 en medicina para adultos informaron una menor morbilidad y mortalidad para adultos intensivospacientes de la unidad de cuidado UCI que tenían un control glucémico estricto 80 a 110 mg por decilitro. Esos resultados cambiaron la atención hacia mayores restricciones, pero los ensayos posteriores en adultos multicéntricos no encontraron diferencias entre los rangos objetivo más bajos y más altos.
En niños críticamente enfermos, la investigación ofreció mensajes mixtos. Si bien los estudios retrospectivos vincularon los niveles altos de azúcar en la sangre con malos resultados, dos estudios pediátricos recientes de alto impacto en pacientes predominantemente quirúrgicos cardíacos no encontraron diferencias en los resultados de supervivencia o el riesgo de infección entre la glucosa alta y bajarangos objetivo. Ambos estudios fueron ensayos multicéntricos, uno en Europa y otro en los EE. UU., dirigido por Agus.
El ensayo HALF-PINT se centró en niños críticamente enfermos sin afecciones quirúrgicas cardíacas, una población poco estudiada. Entre los dos grupos de tratamiento, no hubo diferencias significativas en los días sin UCI, mortalidad, disfunción orgánica o días sin ventilador.
"Como el último ensayo pediátrico grande que no encontró diferencias significativas, el estudio HALF-PINT representa un tercer ataque contra el control de la glucosa a un objetivo de 80 a 110 mg / dL", dijo Nadkarni. Además de no proporcionar resultados clínicos significativosbeneficio, el logro de rangos objetivo más bajos dentro de la atención habitual aumentó el riesgo de hipoglucemia de los pacientes, un nivel de azúcar en sangre anormalmente bajo.
La Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad detuvo el ensayo HALF-PINT temprano, cuando determinaron que continuar el estudio era muy poco probable que ofreciera resultados diferentes. Nadkarni agregó que la investigación de seguimiento continuará con los pacientes del estudio, para evaluar la supervivencia y los resultados neurológicosun año después del tratamiento
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Materiales proporcionado por Hospital de Niños de Filadelfia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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