Los investigadores de la Universidad Case Western Reserve han desarrollado un sensor portátil que puede evaluar la capacidad de coagulación de la sangre de una persona 95 veces más rápido que los métodos actuales, utilizando solo una sola gota de sangre.
Aún mejor, el dispositivo proporciona más información sobre la sangre que los enfoques existentes.
Las evaluaciones rápidas y precisas son esenciales para garantizar que los pacientes propensos a los coágulos sanguíneos, así como aquellos que tienen dificultades para la coagulación, reciban atención adecuada a sus condiciones.
Esta semana, XaTek, una nueva compañía con sede en Cleveland, autorizó la tecnología para el dispositivo, llamado ClotChip, con el objetivo de llevarlo al mercado en los próximos tres años. La Oficina de Transferencia de Tecnología de Case Western Reserve negoció el acuerdo entrela universidad y la empresa
"ClotChip está diseñado para minimizar el tiempo y el esfuerzo para la preparación de muestras de sangre. [Se puede] usar en el consultorio del médico u otros puntos de atención para pacientes que reciben terapia anticoagulante, terapia antiplaquetaria o que han sufrido una lesión traumática que causa sangrado", dijo Pedram Mohseni, profesor de ingeniería eléctrica y ciencias de la computación EECS en Case Western Reserve, quien dirigió el desarrollo de ClotChip con Michael Suster, investigador asociado senior en el departamento de EECS.
Las medidas existentes generalmente requieren que los pacientes visiten laboratorios donde técnicos expertos administran pruebas, un enfoque que generalmente requiere mucho tiempo y es costoso. Si bien existen algunos métodos para permitir las pruebas en el sitio, hasta la fecha no han demostrado ser tan precisos comoversiones de laboratorio.
Sin embargo, en las pruebas preliminares, la tecnología de Case Western Reserve proporcionó resultados en 15 minutos, en comparación con las medidas convencionales que pueden tomar un día o más para obtener resultados. ClotChip también proporcionó más información sobre el proceso de coagulación, incluidos los efectos de un nuevoclase de medicamentos llamados anticoagulantes orales específicos para el objetivo, o TSOAC.
Los medicamentos TSOAC impiden que se formen coágulos de una manera diferente a la warfarina más conocida por la marca Coumadin, que había dominado el mercado durante décadas. Sin embargo, la warfarina puede interactuar negativamente con varios medicamentos y alimentos y también requiere sangre frecuentepruebas para controlar los efectos de la droga.
Los nuevos medicamentos, incluidos el rivaroxabán Xarelto y el apixaban Eliquis se han comercializado ampliamente como una alternativa mucho más conveniente. Sin embargo, hasta la fecha, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA no ha aprobado un dispositivo para determinar el impacto delas nuevas drogas
Con la cuota de mercado de los TSOAC creciendo rápidamente, "hay una gran oportunidad y necesidad", dijo John Zak, presidente y CEO de XaTek. "No hay una forma precisa, rentable y precisa de monitorear estos puntos de atención".drogas "
Zak, quien obtuvo su título de médico en Case Western Reserve, ha estado activo en el sector empresarial de salud de la región durante más de una década. El CEO dijo que la compañía espera completar un estudio clínico piloto y análisis de datos del uso de ClotChip en 200pacientes en el Louis Stokes Cleveland VA Medical Center para el tercer trimestre de 2017.
Si el dispositivo resulta efectivo en esa evaluación inicial, la compañía buscará lanzar un ensayo clínico completo dentro de los dos años siguientes; a partir de ahí, XaTek buscará la aprobación de la FDA.
Entre los directores fundadores de XaTek se encuentran John Nottingham y John Spirk, copresidentes de Nottingham Spirk Inc., la firma de diseño de productos e innovación empresarial con sede en Cleveland.
Para controlar la coagulación, ClotChip utiliza una técnica eléctrica llamada espectroscopía dieléctrica miniaturizada, un enfoque que Mohseni, Suster y su equipo comenzaron a desarrollar hace seis años. En esencia, la técnica aplica un campo eléctrico externo a la gota de sangre, luego mide cuantitativamentecómo afecta la sangre a ese campo. Las mediciones reflejan la capacidad de la sangre para coagularse.
Hace dos años, los investigadores de ingeniería comenzaron a colaborar con Evi Stavrou, profesor asistente de hematología y oncología en la Facultad de Medicina Case Western Reserve. Juntos descubrieron que la sensibilidad de ClotChip al proceso de coagulación de la sangre lo convirtió en una opción atractiva para el punto de-prueba de cuidado.
A principios de este año, los investigadores de ingeniería compartieron los hallazgos preliminares en un documento que formó parte de la 38ª Conferencia Internacional Anual de la Sociedad de Ingeniería y Medicina de IEEE. El lunes, Stavrou presentará la tecnología en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología; su resumen representa la primera difusión revisada por pares de pruebas con muestras de más de 30 voluntarios.
"Nuestro dispositivo le brinda información diferente, y más información, que otros dispositivos", dijo Stavrou. "La sensibilidad y la capacidad discriminatoria del dispositivo, en comparación con las pruebas de coagulación estándar, es lo que me emociona mucho."
Debido a que el dispositivo funciona tan rápido, los servicios de emergencia podrían usarlo en el sitio para determinar si un paciente con trauma está tomando uno de los medicamentos anticoagulantes. Dicha información crítica también podría ser invaluable para los médicos en tiempos de guerra.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad Case Western Reserve . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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