Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego han demostrado que ustekinumab, un anticuerpo humano utilizado para tratar la artritis, induce significativamente la respuesta y la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave. Los resultados del ensayo clínico aparecerán el 16 de noviembreproblema de la New England Journal of Medicine .
"Un alto porcentaje de los pacientes en el estudio que no habían respondido a las terapias convencionales estaban en remisión clínica después de una sola dosis de ustekinumab intravenoso", dijo William J. Sandborn, MD, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San DiegoMedicina y director del Centro de Enfermedad Inflamatoria Intestinal en UC San Diego Health. "Encontrar nuevas opciones de tratamiento efectivas para esta población de pacientes es fundamental porque la enfermedad de Crohn puede afectar drásticamente la calidad de vida de una persona. Los pacientes que padecen esta enfermedad pueden ir al baño.a 20 veces al día y experimentar dolor abdominal, úlceras y disminución del apetito ".
La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal que afecta a aproximadamente 700,000 personas en los Estados Unidos. Puede afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal, pero se encuentra más comúnmente en el extremo del intestino delgado el íleon dondese une al comienzo del intestino grueso o colon. La enfermedad de Crohn generalmente se trata con glucocorticoides, inmunosupresores, antagonistas del factor de necrosis tumoral TNF o inhibidores de la integrina.
"Los inconvenientes de estas terapias incluyen un mayor riesgo de infección y cáncer y una eficacia limitada", dijo Sandborn. "Ustekinumab no se ha asociado con un mayor riesgo de eventos adversos graves".
Las tasas de respuesta de remisión en el estudio aleatorizado en la semana seis entre los pacientes que recibieron ustekinumab por vía intravenosa a una dosis de 130 mg o aproximadamente 6 mg por kilogramo fueron significativamente más altas que las tasas entre los pacientes que recibieron un placebo. El estudio también encontró subcutáneo inyectado ustekinumab cada 8 a 12 semanas mantuvo la remisión en pacientes.
"Este estudio indica que ustekinumab puede tener una acción de larga duración, una probabilidad que se entenderá mejor en ensayos futuros", dijo Sandborn. "Nuestros hallazgos actuales ofrecen esperanza para quienes padecen esta debilitante enfermedad del tracto gastrointestinal".
El Centro de Enfermedad Inflamatoria Intestinal EII en UC San Diego Health se dedica a diagnosticar y tratar a personas con EII de todo el mundo. El liderazgo del centro en la investigación médica de EII significa el acceso del paciente a ensayos clínicos para las terapias más nuevas y técnicas quirúrgicas avanzadaspara el tratamiento de esta condición desafiante. La atención es brindada por un equipo multidisciplinario de especialistas en gastroenterología, endoscopia, oncología, cirugía, trasplante y radiología.
Los coautores del estudio incluyen: Brian Feagan, Robarts Clinical Trials, Robarts Research Institute, Western University, London; Subrata Ghosh, University of Calgary; Levinus Dieleman, University of Alberta; Stephan Targan, Cedars-Sinai Medical Center; ChristopherGasink, Douglas Jacobstein, Yinghua Lang, Joshua Friedman, Jewel Johanns, Long-Long Gao, Ye Miao y Omoniyi Adedokun, Janssen Research and Development; Marion Blank, Janssen Scientific Affairs; Bruce Sands, Jean-Frédéric Colombel, Icahn School of Medicine; Seymour Katz, Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York; Stephen Hanauer, Escuela de Medicina de Feinberg; Severine Vermeire, Paul Rutgeerts, Universidad de Hospitales; Willem de Villiers, Universidad de Stellenbosch; Zsolt Tulassay, Universidad de Semmelweis; Ursula Seidler, Escuela de Medicina de Hannover; BruceSalzberg, Atlanta Gastroenterology Specialists; Pierre Desreumaux, Hopital Claude Huriez; Scott Lee, University of Washington Medical Center; y Edward Loftus, Jr., Mayo Clinic.
Este estudio fue financiado por Janssen Research and Development NCT01369329, NCT01369342, NCT01369355.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de California San Diego Health Sciences . Original escrito por Michelle Brubaker. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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