En un metaanálisis de cientos de ensayos clínicos con miles de pacientes, los investigadores de la Facultad de medicina de la Universidad de California en San Diego informan que los enfoques terapéuticos que utilizan medicina de precisión, que enfatiza el uso de la genética individual para refinar el tratamiento del cáncer, mostraron una respuesta mejoraday períodos más largos de remisión de la enfermedad, incluso en ensayos de fase I.
Los resultados se publican en la edición del 6 de junio de 2016 de JAMA Oncología .
Después de revisar 346 ensayos clínicos de fase I en los que participaron 13,203 pacientes, los autores encontraron que en los brazos de tratamiento de medicina de precisión más del 30 por ciento de los pacientes respondieron al tratamiento en comparación con el 4.9 por ciento de los pacientes inscritos en brazos no personalizados. Los pacientes tratados con medicina de precisión tambiénse benefició de una supervivencia sin progresión más larga con una mediana de 5,7 meses antes de que su enfermedad empeorara en comparación con los 2,95 meses para los demás.
"Nuestro análisis muestra que en la era de la medicina de precisión, los ensayos clínicos de fase I que usan terapia personalizada con un enfoque basado en biomarcadores pueden hacer más que evaluar la toxicidad y los efectos secundarios", dijo Maria Schwaederlé, PharmD, autora principal y UC SanDiego Moores, investigador del Centro de Cáncer del Centro de Terapia Personalizada contra el Cáncer. "Estos primeros ensayos pueden dar lugar a mejores resultados para los pacientes, incluso entre las personas cuya enfermedad es resistente a los tratamientos estándar, seleccionando pacientes que respondan mejor utilizando un enfoque personalizado desde el principio"
El estudio incluyó 58 brazos de tratamiento de medicina de precisión y 293 que no lo hicieron. Los brazos personalizados condujeron a mejores resultados en todos los tipos de tumor. El uso de un enfoque personalizado se asoció con una tasa de respuesta más alta del 24.5 por ciento en pacientes con tumores sólidos en comparación con el 4.5 por cientoen estrategias no personalizadas. Del mismo modo, los cánceres de sangre tuvieron una tasa de respuesta del 24.5 por ciento en comparación con el 13.5 por ciento. En ambos tipos de tumores, el uso de medicamentos de precisión les dio a los pacientes una supervivencia sin progresión más larga 4.1 versus 2.8 meses en tumores sólidos y 13.6 versus 4 mesesen tumores hematológicos.
En un subanálisis de 234 drogas dirigidas a pruebas de armas, los autores encontraron que el uso de biomarcadores para asignar pacientes a los tratamientos condujo a tasas de respuesta del 31.1 por ciento en comparación con el 5.1 por ciento para aquellos que no lo hicieron. Esto muestra la importancia de combinar la terapia dirigidacon un biomarcador
Otro subanálisis de los ensayos de medicina de precisión mostró que, si bien el uso de biomarcadores genómicos y de proteínas mejoró los resultados, los biomarcadores genómicos tuvieron un mejor rendimiento. Las alteraciones genómicas dirigidas dieron como resultado una tasa de respuesta del 42 por ciento en comparación con una respuesta del 22.4 por ciento si el biomarcador eradirigido a una sobreexpresión de proteínas.
"Lo que observamos es que los ensayos de fase I pueden servir tanto para informarnos sobre la efectividad de las nuevas terapias como para identificar a los pacientes que probablemente se beneficiarán más si se emplea un enfoque personalizado", dijo Razelle Kurzrock, MD, directora del Centropara la Oficina de Terapia Personalizada y Ensayos Clínicos en el Centro de Cáncer Moores y autor principal del artículo. "Otro punto importante es que los medicamentos dirigidos en sí mismos a menudo son bastante inútiles si no se combinan con los biomarcadores tumorales individuales de un paciente para determinar si es probable quebeneficiarse de una terapia particular "
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Materiales proporcionado por Universidad de California, San Diego Health Sciences . Original escrito por Yadira Galindo. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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