Nuevos datos presentados hoy en el International Liver Congress ™ 2016 en Barcelona, España, demuestran una respuesta virológica sostenida alta RVS a las 12 semanas de la combinación totalmente oral de sofosbuvir / velpatasvir y el compuesto experimental GS-9857 en pacientes conVirus de la hepatitis C VHC.
Este tratamiento de combinación triple fue generalmente seguro y efectivo, incluso en pacientes que habían sido tratados sin éxito con antivirales de acción directa DAA, medicamentos que se han utilizado para tratar y curar a casi todos los pacientes con VHC. El estudio mostró que el 99% depacientes con VHC de genotipo 1, 2, 3, 4 y 6 que habían recibido tratamiento previamente, lograron RVS 12 semanas después del tratamiento con esta combinación triple.
La hepatitis C es un virus transmitido a través de la sangre, que infecta y daña el hígado.1 El VHC infecta las células del hígado, lo que produce inflamación y fibrosis.1 En los casos crónicos del VHC, estos síntomas pueden continuar aumentando y provocar cirrosis hepática, cicatrizacióndel hígado.1 A pesar de la alta tasa general de RVS lograda con las terapias DAA actualmente aprobadas, aproximadamente el 5% de los pacientes tratados con DAA no se curarán.2 Según los autores del estudio, para esta pequeña proporción de pacientes que no están curados, el retratamientolas opciones son significativamente limitadas
"Nuestro estudio demuestra que para los pacientes con VHC cuyo tratamiento previo ha fallado con el uso de AAD, esta combinación triple proporciona una alta tasa de respuesta virológica sostenida en todos los genotipos del VHC", dijo el Dr. Eric Lawitz, Profesor Clínico de Medicina de la Universidad deTexas Health Science Center, San Antonio y autor principal del estudio. "Además, el estudio indica que la combinación de tratamiento es generalmente segura y bien tolerada por los pacientes, proporcionando una alternativa prometedora para los pacientes con VHC que tienen opciones limitadas de retratamiento".
Se realizaron dos estudios globales abiertos de fase 2 entre pacientes infectados con VHC crónicos que habían fallado en el tratamiento previo con VHC. Los pacientes infectados con VHC de genotipo 1 incluidos en el estudio habían sido tratados previamente con un inhibidor de NS5A o múltiples clases de AADy genotipo 2-6 pacientes infectados con VHC habían sido tratados previamente con interferón pegilado Peg-IFN más ribavarina y / o cualquier AAD. Todos los pacientes recibieron la combinación triple de sofosbuvir / velpatasvir más GS-9857 durante 12 semanas.los eventos adversos informados EA fueron dolor de cabeza, fatiga, diarrea y náuseas; la mayoría fueron de intensidad leve o moderada.
"Habiendo ofrecido resultados prometedores, esta combinación de tres medicamentos se está evaluando en ensayos de Fase 3 como un régimen de tableta única en pacientes con experiencia en DAA", dijo el profesor Laurent Castera, Secretario General de EASL.
Resultados adicionales del estudio
Un total de 128 pacientes fueron tratados: 75% eran hombres, 82% eran blancos, 73% con genotipos IL28B no CC y 48% con cirrosis. 49% de los pacientes tenían genotipo 1, 16% tenían genotipo 2, 27% tenía genotipo 3, 5% tenía genotipo 4 y 2% tenía genotipo 6.
En general, el 27% de los pacientes habían sido tratados previamente con inhibidores de NS5A, el 52% habían sido tratados previamente con otros AAD y el 21% habían fracasado en el tratamiento basado en interferón sin un AAD. Se detectaron variantes asociadas a la resistencia basal RAVen el 60% de los pacientes 20% con RAV a inhibidores de NS5A y 23% con RAV a múltiples clases.
Los efectos adversos más frecuentes > 10% fueron dolor de cabeza, fatiga, diarrea y náuseas; la mayoría fueron de intensidad leve o moderada. Un paciente <1% experimentó un EA grave de gastroenteritis <1% y 1el paciente interrumpió el tratamiento temprano debido a un EA de gastritis en la semana 9 y logró RVS12; ambos EA no se consideraron relacionados con los fármacos del estudio. No se observaron anomalías de laboratorio clínicamente significativas.
Referencias
1 British Liver Trust. Hepatitis C. Publicado en marzo de 2015. Disponible en: http://www.britishlivertrust.org.uk/liver-information/liver-conditions/hepatitis-c/ . Último acceso: marzo de 2016.
2 Tamori A, y otros . Avances recientes en la terapia antiviral para la hepatitis crónica C. 2016. Disponible en: http://www.hindawi.com/journals/mi/2016/6841628/ . Último acceso: marzo de 2016.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Asociación Europea para el Estudio del Hígado . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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