Los adolescentes con hepatitis C VHC podrían beneficiarse de una combinación de antivirales de acción directa, según los nuevos datos presentados hoy en el International Liver Congress ™ 2016 en Barcelona, España. El estudio demostró que los pacientes adolescentes con VHC genotipo 1 de 12 años de edada 18 años que fueron tratados durante 12 semanas con una combinación de dosis fija de ledipasvir y sofosbuvir alcanzaron altas tasas de respuesta virológica sostenida RVS.
La hepatitis C causa alrededor de 86,000 muertes por año en la Región Europea UE de la Organización Mundial de la Salud OMS .1 Entre 130 y 150 millones de personas en todo el mundo tienen infección crónica por hepatitis C, 2 incluyendo aproximadamente 15 millones de personas en la UE.3 Los niños representanaproximadamente el 10% de las personas infectadas con el virus de la hepatitis C VHC, sin embargo, algunos de estos niños tienen enfermedades crónicas y corren el riesgo de complicaciones. Si bien los antivirales de acción directa se han utilizado para tratar y curar a casi todos los pacientes con VHC 4,5,6,7 se han estudiado exclusivamente en adultos, dejando a los adolescentes tomar interferón pegilado con ribavirina durante 24 a 48 semanas.
"Si bien ha habido muchos estudios que investigan diferentes regímenes de tratamiento para la hepatitis C en adultos, faltan datos en los adolescentes", dice el autor presentador del estudio, el Dr. Sanjay Bansal, consultor hepatólogo pediátrico en el Hospital King's College, Londres y autor del estudio."Estos datos en adolescentes infectados por el VHC confirman que esta combinación de drogas es efectiva en una población más joven y tiene un perfil de efectos secundarios más favorable que los tratamientos actualmente autorizados para adolescentes".
El estudio incluyó a 100 pacientes de entre 12 y 18 años, infectados con el genotipo 1 del VHC. En el estudio abierto, 100 pacientes recibieron tratamiento con ledipasvir y sofosbuvir 90 mg / 400 mg una vez al día durante un período de 12 semanas.El punto final de eficacia fue una respuesta viral sostenida a las 12 semanas después del tratamiento SVR12.
Los resultados de este estudio mostraron que de los 100 pacientes inscritos, el 97% logró SVR12 n = 97; los 3 pacientes que no lograron SVR12 se perdieron durante el seguimiento. No se informaron eventos adversos graves, y los más comunesLos eventos adversos informados por? 10% de los sujetos fueron dolor de cabeza 27%, diarrea 14%, fatiga 13%, náuseas 12%, tos 10% y vómitos 10%.
"Estos son datos muy prometedores para un grupo de pacientes que hasta ahora ha sido excluido de los estudios de agentes más nuevos en la infección por el VHC", dijo el profesor Franck Tacke, miembro de la Junta de Gobierno de EASL. "Esperamos que este régimen de tratamiento proporcioneestos pacientes jóvenes con alivio de esta condición desafiante "
Referencias
1 Organización Mundial de la Salud. Datos y estadísticas sobre hepatitis. Disponible en: http://www.euro.who.int/en/health-topics/communicable-diseases/hepatitis/data-and-statistics . Último acceso: marzo de 2016.
2 Organización Mundial de la Salud. Hepatitis C Fact Sheet N ° 164. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/ . Último acceso: marzo de 2016.
3 Organización Mundial de la Salud. Alerta y respuesta global - Hepatitis C. Disponible en: http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo2003/en/index3.html . Último acceso: marzo de 2016.
4 1 Afdhal N, et al. Ledipasvir y sofosbuvir para la infección no tratada por el genotipo 1 del VHC. N Engl J Med 15 de mayo de 2014; 370 20: 1889-98.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Asociación Europea para el Estudio del Hígado . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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