Los pacientes que toman losmapimod, un fármaco antiinflamatorio que se está desarrollando actualmente, durante 12 semanas después de un ataque cardíaco no mostraron mejoras en el objetivo primario del ensayo, la tasa de muerte cardiovascular, ataque cardíaco posterior o revascularización coronaria urgente, que incluye la colocación deun stent o cirugía de revascularización coronaria, según una investigación presentada en la 65.a sesión científica anual del American College of Cardiology.
Los hallazgos son de la fase inicial de un ensayo de losmapimod que involucró a 3.500 pacientes. Debido a que el ensayo no logró su punto final primario, los autores del estudio dijeron que el ensayo de la segunda fase que involucra a 22,000 pacientes no avanzará. Sin embargo, en un hallazgo que podría justificarEn otro estudio, el ensayo ofrece algunas pruebas de que el medicamento puede beneficiar a un subconjunto de pacientes que experimentan la forma más grave de ataque cardíaco, infarto de miocardio con elevación del segmento ST o STEMI.
"En general, los resultados fueron neutrales, no mostraron evidencia de eficacia en nuestro análisis primario", dijo Michelle O'Donoghue, MD, cardióloga e investigadora del Grupo de Estudio TIMI en el Hospital Brigham and Women's y autor principal del estudio ".Sin embargo, sí vimos señales intrigantes de que podría haber cierta eficacia en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST, pero debido a que esa señal estaba solo dentro de un subgrupo más pequeño, necesitaríamos validar esos hallazgos en un nuevo estudio para confirmar dicho efecto."
Aunque la inflamación es una parte natural de la respuesta del cuerpo a la lesión, en algunos casos puede causar más daño que bien. Se cree que la inflamación aumenta el riesgo cardiovascular después de un ataque cardíaco al afectar la curación del tejido del músculo cardíaco y aumentar la formación deplaca en las arterias y aumenta la probabilidad de que la placa se desprenda y cause otro ataque cardíaco.
Losmapimod se desarrolló para contrarrestar estos efectos al inhibir la proteína quinasa activada por mitógeno p38, una enzima presente dentro de las células del músculo cardíaco y otros tipos de células y que se activa por factores estresantes como un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca o hipertensión arterial persistente.estudios piloto en los que participaron varios cientos de pacientes sugirieron que losmapimod podría reducir la inflamación en pacientes sometidos a procedimientos de colocación de stents e insinuaron que podría ayudar a proteger contra eventos cardiovasculares adversos importantes.
El nuevo ensayo, LATITUDE-TIMI 60, el estudio de losmapimod más grande hasta la fecha, fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, en fase 3 que involucró a 3.500 pacientes hospitalizados con un ataque cardíaco agudo en 322 hospitales en 34 países. La mitad de los pacientes recibieron7.5 miligramos de losmapimod dos veces al día y la mitad recibió un placebo.
Después de 12 semanas, un análisis preliminar no mostró diferencias en las tasas de muerte cardiovascular, ataque cardíaco posterior o revascularización coronaria urgente entre el grupo que recibió losmapimod en comparación con los que recibieron un placebo.
Aunque el ensayo no fue lo suficientemente grande como para demostrar de manera concluyente los efectos en subgrupos específicos de pacientes, O'Donoghue dijo que un estudio adicional sobre los efectos de losmapimod en el corazón puede ayudar a identificar casos particulares en los que podría ser beneficioso.
"Estamos intrigados por la señal potencial hacia el beneficio, que fue respaldada, al menos en concepto, por un estudio anterior que mostró efectos favorables en términos de la función ventricular izquierda después del infarto de miocardio. Por lo tanto, sigue siendo posible que losmapimod pueda tener resultados favorablesefectos sobre la curación del corazón después de un ataque cardíaco, pero eso requeriría un estudio por separado ", dijo O'Donoghue.
Además, otros medicamentos diseñados para frenar la respuesta inflamatoria pueden ser prometedores.
"Aunque nuestro estudio no mostró eficacia, creo que estos resultados no son para decir que eventualmente no encontraremos un agente terapéutico que se dirija a las vías relacionadas con la inflamación y muestre beneficio clínico. Hay otros ensayos en curso que se dirigen a otrosvías inflamatorias, y la esperanza es que uno de esos compuestos demuestre eficacia clínica ", dijo O'Donoghue.
El estudio tuvo un tamaño relativamente pequeño y una duración corta. La inscripción de más pacientes podría haber puesto el estudio en una mejor posición para evaluar más a fondo los efectos del medicamento, particularmente en los subgrupos de pacientes. También es posible que tomar el medicamento por más de12 semanas habrían producido más beneficios para los pacientes. Se requerirían más estudios para abordar estas limitaciones.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Colegio Americano de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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