Los científicos de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai realizaron una comparación en profundidad de análisis de sangre básicos realizados por laboratorios comerciales para evaluar la comparabilidad de las pruebas entre los diferentes laboratorios, encontrando que el servicio de pruebas y el tiempo de recolección influyeron significativamente en los resultados.que las pruebas de laboratorio se utilizan para ayudar a decidir todo, desde el diagnóstico de la enfermedad hasta si un paciente necesita medicamentos o si ese medicamento está funcionando, este estudio destaca la importancia de conocer la precisión y la variabilidad de los resultados de las pruebas.
El estudio de investigación aprobado por el IRB, que se diseñó por primera vez a principios de 2015 con datos recopilados en julio pasado, analizó los resultados de análisis de sangre comparables en adultos sanos realizados en LabCorp, Quest Diagnostics y Theranos. Los investigadores recolectaron múltiples muestras de los mismos individuos ycontrolado por variables como la edad, el sexo y el tiempo de recolección de sangre, entre muchos otros, pero aún así se encontró que más de la mitad de los resultados de las pruebas mostraron diferencias significativas entre los proveedores de pruebas. Los niveles de triglicéridos y los recuentos de glóbulos rojos se encuentran entre los resultados más consistentes,mientras que los recuentos de glóbulos blancos y los niveles de colesterol en general se encontraban entre los más variables. Los resultados de las pruebas de Theranos fueron marcados por Theranos como anormales 1.6 veces más a menudo que los de LabCorp o Quest.a muestras de los mismos sujetos más tarde en el día. El estudio fue publicado en el Revista de investigación clínica .
"Si bien la mayor parte de la variabilidad que encontramos estuvo dentro de los rangos clínicamente aceptados, hubo varios casos en que los resultados inexactos habrían llevado a decisiones médicas incorrectas", dijo Joel Dudley, autor principal del artículo y Director de Informática Biomédica en la Escuela Icahnde Medicina en Mount Sinai. "Esperamos que este estudio inspire a la comunidad biomédica a analizar de manera crítica todas las variables de prueba para garantizar que los resultados de laboratorio sean lo más sólidos y reproducibles posible".
El estudio se centró en análisis de sangre comunes, que generalmente arrojan un solo punto de datos o algunos puntos de datos. Sin embargo, como lo demostraron los científicos de Mount Sinai, incluso los análisis de sangre estándar pueden generar datos ricos para el análisis estadístico: este estudio recolectó 14 muestras para generar22 resultados de laboratorio para cada uno de los 60 sujetos, lo que lleva a un total de más de 18,000 puntos de datos solo en este proyecto. Si bien la mayoría de los resultados estuvieron dentro de los rangos normales, tener incluso una pequeña cantidad de datos inexactos mezclados podría llevar a conclusiones erróneas de científicos oestudios clínicos.
"Estas disparidades en las pruebas ocurrieron a pesar de la rigurosa certificación de laboratorio y los estándares de competencia diseñados para garantizar la consistencia", dijo el coautor principal Eric Schadt, PhD, el profesor de genómica Jean C. y James W. Crystal en la Escuela de Medicina Icahn en MountSinai, y Director Fundador del Instituto Icahn de Genómica y Biología Multiescala. "Nuestros resultados sugieren la necesidad de una mayor transparencia en las tecnologías y procedimientos de laboratorio, así como una investigación mucho más exhaustiva de los mecanismos biológicos que pueden contribuir a niveles más dinámicos que nosotros.actualmente entiendo "
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Materiales proporcionado por El Hospital Mount Sinai / Escuela de Medicina Mount Sinai . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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