"Los medicamentos especializados" se han convertido en opciones de tratamiento importantes para muchas enfermedades graves y crónicas, y en algunas afecciones como el cáncer representan la única posibilidad de supervivencia a largo plazo. Sin embargo, las aseguradoras requieren cada vez más que los pacientes compartan los altos costos de estos medicamentos.Dos nuevos estudios dirigidos por investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania han encontrado evidencia de que tales arreglos de costos compartidos están asociados con reducciones significativas en el acceso a estos medicamentos. American Journal of Managed Care .
En un estudio, el equipo dirigido por Penn realizó una revisión de la literatura y encontró evidencia de que los altos costos de desembolso generalmente se asociaron con un menor uso de medicamentos especializados. En el segundo estudio, el equipo examinó los datos de reclamos de Medicare ydescubrió que las pólizas de coseguro de "Parte D" plan de medicamentos recetados para medicamentos especializados parecen estar reduciendo o retrasando el uso de una clase de terapias contra la leucemia que salvan vidas.
"Los altos costos de bolsillo para medicamentos especializados parecen representar una barrera muy real para el tratamiento", dijo Jalpa A. Doshi, PhD, profesor asociado de medicina en la Facultad de medicina Perelman.
Si bien no existe una definición estándar para medicamentos especializados, el término generalmente se refiere a medicamentos que requieren manejo, administración o monitoreo especiales. Muchos son biológicos de moléculas grandes como los anticuerpos monoclonales, y la mayoría están destinados a tratar enfermedades crónicas o potencialmente mortalesAunque los medicamentos especializados generalmente tienden a ofrecer avances médicos significativos en comparación con los medicamentos no especializados, son correspondientemente más caros. En 2014, dichos medicamentos representaron menos del uno por ciento de las recetas en los EE. UU., Pero casi un tercio del gasto total en recetas.
Si bien las aseguradoras han estado imponiendo requisitos de costo compartido más altos como parte de sus esfuerzos para administrar el gasto en medicamentos especializados, ha habido información limitada sobre el impacto correspondiente en los pacientes. En el primero de los dos estudios, el equipo de investigación revisó los análisis publicados decosto compartido de medicamentos especializados, específicamente para las tres afecciones que atraen la mayor proporción del gasto en medicamentos especializados: artritis reumatoide, cáncer y esclerosis múltiple.
"Aunque casi todos los estudios anteriores que revisamos fueron para pacientes con seguro privado de una época en que los niveles de costos compartidos eran mucho más bajos de lo que son hoy en día, estos estudios aún encontraron evidencia de que los altos costos de bolsillo se asociaron con reduccionesen la utilización de estas drogas ", dijo Doshi.
En general, la revisión encontró que los aumentos en los costos de bolsillo parecían tener un impacto menor en la reducción de la utilización de medicamentos especializados en comparación con los efectos informados para los medicamentos no especializados, probablemente porque los medicamentos especializados a menudo no tienen un valor médico comparableDoshi y sus coautores señalan las alternativas. Además, en comparación con las reducciones más consistentes en el uso de medicamentos especializados para la artritis reumatoide, la revisión encontró que el costo compartido, aún en niveles moderados durante el período de estos estudios anteriores, tuvo un impacto menor en los pacientes'uso de medicamentos especializados para el cáncer.
"Como seguimiento, fue particularmente importante examinar en qué medida las políticas agresivas de costos compartidos para medicamentos especializados vistos en la Parte D de Medicare, que se están abriendo camino cada vez más en el mercado de seguros privados, afectan negativamente el acceso aestos tratamientos incluso para una afección como el cáncer ", dijo Doshi.
Un salvavidas fuera de alcance
En el segundo estudio, publicado en un suplemento especial de AJMC patrocinado por la Fundación de la Red de Acceso al Paciente PAN, el equipo hizo justamente eso. Examinaron el impacto del alto costo compartido de medicamentos especializados bajo el beneficio de medicamentos recetados de la Parte D de Medicare en pacientescon leucemia mieloide crónica LMC. Una clase de medicamentos especiales orales, los inhibidores de la tirosina quinasa TKI, ha revolucionado el tratamiento de la LMC, transformándola en gran medida en una condición crónica y permitiendo a muchos pacientes tener una esperanza de vida casi normal, particularmente cuandoen comparación con una mediana de supervivencia de menos de tres años con terapias previas.
El equipo analizó los datos de Medicare sobre pacientes que fueron diagnosticados recientemente con CML para examinar si y con qué rapidez iniciaron el tratamiento con TKI. Los pacientes que eran elegibles para subsidios de bajos ingresos y, por lo tanto, enfrentaban costos de bolsillo nominales se compararon con los pacientes queenfrentaron costos de desembolso promedio de $ 2,600 o más por su primer surtido de recetas de TKI de 30 días.
Los resultados del estudio, que a principios de este año ganó el primer premio en el "PAN Challenge" inaugural para la investigación sobre la mejora del acceso a medicamentos críticos para los estadounidenses con enfermedades crónicas y raras, mostraron que los pacientes en este último grupo de alto costo fueron significativamentemenos probable 45.3 por ciento frente a 66.9 por ciento de tener un reclamo de la Parte D para una receta de TKI dentro de los seis meses de su diagnóstico de LMC, en comparación con el grupo subsidiado de bajo costo compartido. Aquellos en el grupo de alto costo compartido también tomaron dos vecessiempre que, en promedio, se inicie el tratamiento con TKI.
"La Parte D de Medicare se creó para aumentar el acceso al tratamiento de medicamentos recetados entre los beneficiarios, pero nuestros datos sugieren que las políticas actuales están interfiriendo con ese objetivo cuando se trata de medicamentos especializados", dijo Doshi, y agregó que hacer que la Parte D esté fuera delos costos de bolsillo más consistentes, y limitarlos a sumas más razonables ayudaría a mitigar este impacto negativo. "Los encargados de formular políticas también deberían considerar políticas de costos compartidos más clínicamente matizadas que tengan en cuenta el valor de los medicamentos, en lugar de someter todos los medicamentos especializados a costos altos".
El equipo actualmente está llevando a cabo más estudios sobre el impacto de las políticas de costo compartido de la Parte D en diferentes áreas de la enfermedad, y espera finalmente comprender mejor no solo los cambios en el acceso a los medicamentos sino también los resultados clínicos y los costos asociados a largo plazocon retrasos o interrupciones en el tratamiento.
"Necesitamos saber si los arreglos actuales de costos compartidos agresivos tienen impactos adversos a largo plazo en la salud y quizás paradójicamente aumentan el gasto general debido a complicaciones de una enfermedad mal controlada", dijo Doshi.
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Materiales proporcionados por Facultad de medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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