La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA ha dado autorización para comercializar y vender el exoesqueleto motorizado de las extremidades inferiores creado por un equipo de ingenieros de Vanderbilt y comercializado por Parker Hannifin Corporation para uso clínico y personal en los Estados Unidos.
"Estoy muy contento", dijo el profesor de ingeniería mecánica H. Fort Flowers, Michael Goldfarb, quien desarrolló el exoesqueleto con un equipo de ingenieros y estudiantes en su Centro de Mecatrónica Inteligente. "Es particularmente gratificante porque es lo primeroque ha salido de mi laboratorio y que se ha convertido en un producto que la gente puede comprar y que, con suerte, hará una mejora significativa en su calidad de vida ".
Indego®, que permite a las personas paralizadas por debajo de la cintura ponerse de pie y caminar, es el resultado de un esfuerzo intensivo de 10 años. El desarrollo inicial fue financiado por una subvención del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano.2012 Parker, líder mundial en tecnologías de control y movimiento, compró una licencia exclusiva para comercializar el diseño y ha trabajado en estrecha colaboración con el grupo de Goldfarb para desarrollar una versión comercial del dispositivo médico.
"Parker ha hecho un excelente trabajo al correr su etapa de la carrera de relevos, llevando el exoesqueleto al mercado en solo tres años", dijo Goldfarb.
Hasta hace poco, los "robots portátiles" como Indego eran materia de ciencia ficción. Sin embargo, en los últimos 15 años, los avances en robótica, microelectrónica, baterías y tecnologías de motores eléctricos han hecho que sea práctico desarrollarlos para ayudar a las personas con derrames cerebrales y espinales.lesiones en el cordón. El dispositivo actúa como un esqueleto externo. Se ajusta firmemente alrededor del torso. Los soportes rígidos se sujetan con correas a las piernas y se extienden desde la cadera hasta la rodilla y desde la rodilla hasta el pie. Las articulaciones de la cadera y la rodilla son impulsadas porMotores eléctricos controlados por computadora que funcionan con baterías avanzadas. Los pacientes usan el aparato motorizado con andadores o muletas de antebrazo para mantener el equilibrio.
"Puedes pensar en nuestro exoesqueleto como un Segway con piernas. Si la persona que lo usa se inclina hacia adelante, se mueve hacia adelante. Si se inclina hacia atrás y mantiene esa posición durante unos segundos, se sienta. Cuando está sentado,si se inclina hacia adelante y mantiene esa posición durante unos segundos, entonces se pone de pie ", dijo Goldfarb.
Indego es el segundo exoesqueleto en recibir la certificación de la FDA para uso en EE. UU. El primero fue un dispositivo producido por Rewalk Robotics Ltd. Sin embargo, la autorización de Indego se produjo después de la finalización de la prueba clínica de exoesqueleto más grande realizada en los Estados Unidos. Según Parker Newscomunicado, "En el transcurso de más de 1200 sesiones individuales, los participantes del estudio pudieron usar Indego para caminar de manera segura en una variedad de superficies y entornos interiores y exteriores sin eventos adversos graves".
Uno de los objetivos de diseño de Goldfarb era brindar a los usuarios la máxima libertad personal posible. Uno de sus requisitos, por ejemplo, era permitir que el usuario se pusiera y se lo quitara el exoesqueleto mientras estaba sentado en una silla de ruedas. Como resultado,, el Indego es considerablemente más liviano y menos voluminoso que los otros exoesqueletos en desarrollo. Indego también tiene dos características que están diseñadas específicamente para ayudar en la rehabilitación :
• La cantidad de asistencia robótica se ajusta automáticamente para los usuarios que tienen cierto control muscular en las piernas. Esto les permite usar sus propios músculos mientras caminan. Cuando un usuario está totalmente paralizado, el dispositivo hace todo el trabajo. Los otros diseños proporcionanplena potencia todo el tiempo.
• Es el único robot portátil que incorpora una tecnología de rehabilitación probada llamada estimulación eléctrica funcional. FES aplica pequeños pulsos eléctricos a los músculos paralizados, lo que hace que se contraigan y relajen. FES puede mejorar la fuerza en las piernas de personas con paraplejía incompleta.parapléjicos completos, FES puede mejorar la circulación, cambiar la densidad ósea y reducir la atrofia muscular.
La naturaleza innovadora del diseño de Indego llevó a Popular Mechanics a nombrar a Goldfarb como uno de sus "Diez innovadores que cambiaron el mundo" en 2013.
A partir de este verano, Goldfarb dirigirá un estudio de cuatro años financiado por el Departamento de Defensa de los EE. UU. Sobre los beneficios económicos tangibles y de rehabilitación de los exoesqueletos para personas con lesiones en la médula espinal. Se llevará a cabo en tres centros médicos: James Haley Veteran's Hospital enTampa el primer centro de VA en el país en usar Indego, la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota y el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
Las personas que utilizan sillas de ruedas con regularidad pueden desarrollar problemas graves con sus sistemas urinario, respiratorio, cardiovascular y digestivo, así como osteoporosis, úlceras por presión, coágulos sanguíneos y otras afecciones asociadas con la falta de movilidad. El riesgo de desarrollar estas afecciones puede serEl estudio, que involucrará a 24 participantes, está diseñado para determinar si el uso regular del Indego también reducirá estas condiciones. Indego está disponible en Europa desde noviembre, cuando recibióla marca CE, el equivalente de la Unión Europea a la aprobación de la FDA. El precio inicial es de 80.000 dólares.
El siguiente paso es obtener la aprobación del dispositivo para el reembolso del seguro médico. Esto implica que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid CMS aprueben un "código de tarifa" para el exoesqueleto: un código numérico que identifica las características de los pacientes que reciben Medicare/ Medicaid reembolsará la compra de un determinado equipo médico. Por lo general, el gobierno reembolsará el 80 por ciento del costo de los dispositivos médicos aprobados. En la mayoría de los casos, los proveedores de seguros médicos privados adoptan el código CMS.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Vanderbilt . Original escrito por David F Salisbury. Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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