La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó hoy una inmunoterapia de primera clase anti-PD-1 como tratamiento de primera línea para el melanoma metastásico, lo que permite un mayor acceso a esta terapia para los pacientes sin tener que hacerlo previamenterecibir otros tratamientos previos
Desarrollado conjuntamente por el Dr. Antoni Ribas, miembro de cáncer integral de UCLA Jonsson, el medicamento pembrolizumab ha señalado un cambio de paradigma en la forma en que se trata el melanoma. La proteína actúa bloqueando los frenos del sistema inmunitario, permitiendo así que sus células T reconozcan y ataquenCélulas cancerígenas.
El pembrolizumab comercializado bajo la marca Keytruda® originalmente recibió la aprobación acelerada de la FDA en 2014 para el melanoma metastásico. Hasta hace poco, el pembrolizumab solo se administraba a pacientes que ya no respondían al ipilimumab, el tratamiento estándar actual de primera línea parapersonas con la enfermedad. Ipilimumab funciona de manera similar al pembrolizumab al unirse a otra molécula inmune, llamada CTLA-4, que también bloquea la actividad de las células T.
Esta aprobación se basa en los resultados de un estudio reciente de Ribas y un equipo de investigadores de 16 países que descubrieron que el pembrolizumab, en comparación con el ipilimumab, tiene efectos secundarios menos graves, respuestas tumorales mejoradas, mayor duración de las respuestas y extensiónla vida del paciente
"Estamos encantados de haber descubierto que el pembrolizumab es superior al ipilimumab como terapia de primera línea al mejorar las respuestas y la supervivencia", dijo Ribas, profesor de hematología y oncología. "Con la aprobación de hoy por la FDA, los médicos estaráncapaz de identificar pacientes que son candidatos para recibir pembrolizumab como terapia de primera línea "
Como parte de un ensayo clínico de fase III, Ribas y sus colegas inscribieron a 834 pacientes con melanoma metastásico que fueron asignados aleatoriamente a pembrolizumab e ipilimumab. El equipo evaluó las respuestas al tratamiento por dos criterios, la supervivencia libre de progresión SLP o el período de tiempoantes de que el cáncer de un paciente empeore y la supervivencia general. Ribas y sus colegas también evaluaron la tasa de respuesta general del paciente al tratamiento y la seguridad.
Los resultados mostraron que después de seis meses, el 45 por ciento de los que tomaron pembrolizumab, en comparación con el 26 por ciento de ipilimumab administrado, respondieron a la terapia lo que representa una mejora del 42 por ciento en la supervivencia libre de progresión para los pacientes que toman pembrolizumab. Supervivencia global al año para los pacientes queel pembrolizumab recibido fue del 74 y 68 por ciento en dos grupos de estudio, en comparación con el 58 por ciento de los que recibieron ipilimumab lo que representa una mejora del 34 por ciento.
Además, la tasa de respuesta tumoral fue del 33 por ciento para pembrolizumab y del 12 por ciento para ipilimumab. Los efectos secundarios adversos también fueron más bajos para los pacientes que recibieron pembrolizumab 12 por ciento en comparación con ipilimumab 20 por ciento.
El estudio fue publicado en el New England Journal of Medicine en abril de 2015.
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Materiales proporcionado por Universidad de California, Los Ángeles UCLA, Ciencias de la salud . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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